Kulturbasert kort ekspressiv skriveintervensjon for forbedring av helse hos kinesiske immigranter stadium 0-III brystkreftoverlevende, skriving for å helbrede-studie
19. august 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Skrive for å helbrede: En kulturbasert kort uttrykksfull skriveintervensjon for overlevende av brystkreft fra kinesiske immigranter
Denne kliniske studien studerer effekten av en kulturbasert kort uttrykksfull skriveintervensjon for å forbedre helsen til kinesiske immigranter i stadium 0-III brystkreftoverlevende.
Kulturbaserte korte uttrykksfulle skriveintervensjoner kan hjelpe forskere med å lære mer om erfaringene til kinesiske innvandrere som overlever brystkreft og hvordan det å skrive om deres erfaringer kan påvirke helsen deres.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
- Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium I brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium II brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium III brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIA brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIB brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium IIIC brystkreft AJCC v8
- Anatomisk stadium 0 brystkreft AJCC v8
- Prognostisk stadium 0 brystkreft AJCC v8
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å bestemme helsemessige fordeler ved uttrykksfull skriving sammenlignet med kontrolltilstanden.
II. Å karakterisere hvordan akkulturasjon modererer effekten av ekspressive skriveintervensjoner.
III. Å identifisere mekanismer som forklarer fordelene med intervensjonene ved bruk av blandede metoder.
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 3 armer.
ARM I (KONTROLL): Pasienter skriver om fakta om deres kreftdiagnose og behandling i 3 ukentlige 30-minutters økter.
ARM II (SELVREGULERING): Pasienter skriver om stress og mestring, emosjonell avsløring og nyttefinning for 3 ukentlige 30-minutters økter.
ARM III (SELVKULTIVERING): Pasienter skriver om positive tanker og følelser angående deres brystkreftopplevelse i 3 ukentlige 30-minutters økter.
Etter fullført studie følges pasientene opp ved 6 uker og ved 6 og 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
256
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blir diagnostisert med stadium 0-III brystkreft.
- Fullført primærbehandling, inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, immunterapi og/eller målrettet terapi i løpet av de siste 5 årene.
- Komfortabel lesing kinesisk.
- Utenlandsfødte kinesiske kvinner (18 år og eldre) som har bodd i USA i minst seks måneder tidligere.
Ekskluderingskriterier:
1. Ekskluderingskriterier inkluderer manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (kontrollskriving)
Pasienter skriver om fakta om deres kreftdiagnose og behandling i 3 ukentlige 30-minutters økter.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Skriv om fakta om deres kreftdiagnose og behandling
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (selvreguleringsskriving)
Pasienter skriver om stress og mestring, emosjonell avsløring og å finne fordeler i 3 ukentlige 30-minutters økter.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Skriv om stress og mestring, følelsesmessig avsløring og å finne fordeler
Skriv om positive tanker og følelser angående deres brystkreftopplevelse
|
|
Eksperimentell: Arm III (selvdyrkingsskriving)
Pasienter skriver om positive tanker og følelser angående deres brystkreftopplevelse i 3 ukentlige 30-minutters økter.
|
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Skriv om stress og mestring, følelsesmessig avsløring og å finne fordeler
Skriv om positive tanker og følelser angående deres brystkreftopplevelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Livskvalitet vil bli målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy for pasienter med brystkreft (FACT-B).
Skalaen inneholder 27 elementer som vurderer opplevd QoL i fire domener: fysisk velvære, sosialt velvære, emosjonelt velvære og funksjonelt velvære.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 - ikke i det hele tatt, til 4 - veldig mye.
Totalskåre varierer mellom 0 og 108, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet
|
Inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressbiomarkør - alfa-amylase
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Alfa-amylase vil bli vurdert via spyttprøver.
Høyere nivåer av opplevd stress er assosiert med dysregulerte spytt-alfa-amylasenivåer.
|
Inntil 6 uker
|
|
Stress biomarkør-kortisol
Tidsramme: Inntil 6 uker
|
Spyttkortisol vil bli vurdert via spyttprøver.
Høyere nivåer av opplevd stress er assosiert med dysregulerte kortisolnivåer.
|
Inntil 6 uker
|
|
Antall legebesøk for kreftrelaterte sykeligheter
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Vil inkludere avtaler for ikke-rutinemessige kreftrelaterte problemer (f.eks. lymfødem, brystsymptomer eller mulig tilbakefall), men ekskluderer planlagte kontroller og ikke-rutinemessige medisinske avtaler for andre problemer, for eksempel influensasymptomer.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Opplevd stress vil bli målt ved Perceived Stress Scale.
Det nåværende opplevde stresset har 4 elementer.
Deltakerne vurderer i hvilken grad de oppfatter sin livssituasjon, som beskrevet i hvert punkt, ved å bruke en fempunkts Likert-skala fra 0 – aldri, til 4 – veldig ofte.
Totalscore varierer mellom 0 og 40; høyere score indikerer høyere opplevd stress.
|
Inntil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Brystneoplasmer
- Karsinom in situ
- Hud- og bindevevssykdommer
- Brystkarsinom in situ
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- 2020-0708 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-14096 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .