Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturális alapú rövid expresszív írási beavatkozás a kínai bevándorlók egészségének javítására a 0-III. stádiumú emlőrák túlélőinél, Írás a gyógyulásért tanulmány

2023. október 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Írás a gyógyulásért: kulturális alapú, kifejező írásbeli beavatkozás kínai bevándorló emlőrák-túlélők számára

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy kulturális alapú rövid expresszív írási beavatkozás milyen hatással van a kínai bevándorló 0-III. stádiumú emlőrák túlélőinek egészségi állapotának javítására. A kulturális alapú rövid, kifejező írásbeli beavatkozások segíthetnek a kutatóknak többet megtudni a kínai bevándorló mellráktúlélők tapasztalatairól, és arról, hogy tapasztalataik írása milyen hatással lehet egészségükre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni a kifejező írás egészségügyi előnyeit a kontrollállapothoz képest.

II. Jellemezni, hogy az akkulturáció hogyan mérsékli az expresszív írásbeli beavatkozások hatásait.

III. A vegyes módszerekkel végzett beavatkozások előnyeit magyarázó mechanizmusok azonosítása.

VÁZLAT: A betegeket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják.

I. KAR (VEZÉRLÉS): A betegek 3 heti 30 perces ülésen írnak a rákdiagnózisukkal és a kezelésükkel kapcsolatos tényekről.

II. KAR (ÖNSZABÁLYOZÁS): A betegek 3 heti 30 perces ülésen írnak a stresszről és a megküzdésről, az érzelmi feltárásról és a haszonkeresésről.

ARM III (ÖNKULTIVÁLÁS): A betegek 3 hetente 30 perces foglalkozáson írnak pozitív gondolatokról és érzéseikről a mellrákos tapasztalataikkal kapcsolatban.

A vizsgálat befejezése után a betegeket a 6. héten, valamint a 6. és a 12. hónapban követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Qian Lu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 0-III. stádiumú mellrákot diagnosztizáltak.
  2. Befejezett elsődleges kezelés, beleértve a műtétet, a kemoterápiát, a sugárterápiát, az immunterápiát és/vagy a célzott terápiát az elmúlt 5 évben.
  3. Kényelmes kínai olvasás.
  4. Külföldi születésű kínai nők (18 éves és idősebbek), akik legalább hat hónapig az Egyesült Államokban éltek a múltban.

Kizárási kritériumok:

1. A kizárási kritériumok közé tartozik a tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Arm I (kontroll írás)
A betegek 3 heti 30 perces ülésen írnak a rákdiagnózisukkal és a kezelésükkel kapcsolatos tényekről.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Legjobb gyakorlat
Írjon tényeket a rák diagnózisával és kezelésével kapcsolatban
Más nevek:
  • az ellátás színvonala
  • standard terápia
Kísérleti: Arm II (önszabályozó írás)
A betegek 3 heti 30 perces ülésen írnak a stresszről és a megküzdésről, az érzelmi feltárásról és a haszonkeresésről.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Viselkedési, pszichológiai vagy információs beavatkozás
Írjon a stresszről és a megküzdésről, az érzelmi feltárásról és a haszon megtalálásáról
Egyéb: Viselkedési, pszichológiai vagy információs beavatkozás
Írjon pozitív gondolatokról és érzésekről a mellrákos tapasztalataikkal kapcsolatban
Kísérleti: Arm III (önművelő írás)
A betegek 3 hetente 30 perces foglalkozáson írnak pozitív gondolatokról és érzésekről a mellrákos tapasztalataikkal kapcsolatban.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Viselkedési, pszichológiai vagy információs beavatkozás
Írjon a stresszről és a megküzdésről, az érzelmi feltárásról és a haszon megtalálásáról
Egyéb: Viselkedési, pszichológiai vagy információs beavatkozás
Írjon pozitív gondolatokról és érzésekről a mellrákos tapasztalataikkal kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség (QOL)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az életminőséget a mellrákos betegek rákterápiájának funkcionális értékelése (FACT-B) méri. A skála 27 elemet tartalmaz, amelyek négy területen értékelik az észlelt életminőséget: fizikai jólét, szociális jóllét, érzelmi jólét és funkcionális jóllét. A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik, 0-tól – egyáltalán nem, 4-ig – nagyon. Az összpontszám 0 és 108 között mozog, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz biomarker - alfa-amiláz
Időkeret: Akár 6 hétig
Az alfa-amilázt nyálminták segítségével értékelik. Az észlelt stressz magasabb szintje összefügg a nyál alfa-amiláz szintjének szabályozásával.
Akár 6 hétig
Stressz biomarker-kortizol
Időkeret: Akár 6 hétig
A nyálkortizolt nyálminták segítségével értékelik. Az észlelt stressz magasabb szintje diszregulált kortizolszinttel jár.
Akár 6 hétig
A rákos megbetegedések miatti orvosi rendelések száma
Időkeret: Akár 12 hónapig
Tartalmazza a nem rutin rákkal kapcsolatos problémák (pl. nyiroködéma, emlőtünetek vagy esetleges kiújulás) eseteit, de kizárja a tervezett ellenőrzéseket és a nem rutinszerű orvosi rendeléseket egyéb problémák, például influenza tünetei miatt.
Akár 12 hónapig
Érzékelt stressz
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az észlelt stresszt az észlelt stressz skála méri. A jelenlegi észlelt stressznek 4 eleme van. A résztvevők nagyon gyakran értékelik, hogy milyen mértékben érzékelik élethelyzetüket az egyes tételekben leírtak szerint, egy ötfokozatú Likert-skálán, 0-tól soha, 4-ig. Az összpontszám 0 és 40 között van; a magasabb pontszám magasabb észlelt stresszt jelez.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0708 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel