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Breve intervento di scrittura espressiva su base culturale per il miglioramento della salute nelle sopravvissute al cancro al seno immigrate cinesi allo stadio 0-III, scrivere per guarire Studio

15 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Scrivere per guarire: un breve intervento di scrittura espressiva basato sulla cultura per le sopravvissute al cancro al seno immigrate cinesi

Questo studio clinico studia l'effetto di un breve intervento di scrittura espressiva su base culturale nel migliorare la salute delle sopravvissute al cancro al seno allo stadio 0-III degli immigrati cinesi. Brevi interventi di scrittura espressiva basati sulla cultura possono aiutare i ricercatori a conoscere meglio le esperienze delle sopravvissute al cancro al seno immigrate cinesi e come la scrittura delle loro esperienze possa influire sulla loro salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare i benefici per la salute della scrittura espressiva rispetto alla condizione di controllo.

II. Caratterizzare il modo in cui l'acculturazione modera gli effetti degli interventi di scrittura espressiva.

III. Identificare meccanismi che spieghino i benefici degli interventi utilizzando metodi misti.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 3.

BRACCIO I (CONTROLLO): i pazienti scrivono sui fatti riguardanti la diagnosi e il trattamento del cancro per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.

BRACCIO II (AUTOREGOLAZIONE): i pazienti scrivono di stress e coping, rivelazione emotiva e ricerca di benefici per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.

BRACCIO III (auto-coltivazione): i pazienti scrivono di pensieri e sentimenti positivi riguardo alla loro esperienza di cancro al seno per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 6 settimane ea 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Mi viene diagnosticato un cancro al seno allo stadio 0-III.
  2. Trattamento primario completato, inclusi intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia e/o terapia mirata nei 5 anni precedenti.
  3. Comodo leggere il cinese.
  4. Donne cinesi nate all'estero (di età pari o superiore a 18 anni) che hanno vissuto negli Stati Uniti per almeno sei mesi in passato.

Criteri di esclusione:

1. I criteri di esclusione includono l'impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (scrittura di controllo)
I pazienti scrivono sui fatti riguardanti la diagnosi e il trattamento del cancro per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: La migliore pratica
Scrivi dei fatti riguardanti la diagnosi e il trattamento del cancro
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Sperimentale: Braccio II (scrittura di autoregolamentazione)
I pazienti scrivono di stress e coping, divulgazione emotiva e ricerca di benefici per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento comportamentale, psicologico o informativo
Scrivi di stress e capacità di coping, divulgazione emotiva e ricerca di benefici
Altro: Intervento comportamentale, psicologico o informativo
Scrivi di pensieri e sentimenti positivi riguardo alla loro esperienza di cancro al seno
Sperimentale: Braccio III (scrittura di auto-coltivazione)
I pazienti scrivono di pensieri e sentimenti positivi riguardo alla loro esperienza di cancro al seno per 3 sessioni settimanali di 30 minuti.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento comportamentale, psicologico o informativo
Scrivi di stress e capacità di coping, divulgazione emotiva e ricerca di benefici
Altro: Intervento comportamentale, psicologico o informativo
Scrivi di pensieri e sentimenti positivi riguardo alla loro esperienza di cancro al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
La qualità della vita sarà misurata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro per i pazienti con carcinoma mammario (FACT-B). La scala contiene 27 item che valutano la QoL percepita in quattro domini: benessere fisico, benessere sociale, benessere emotivo e benessere funzionale. Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti da 0 - per niente, a 4 - moltissimo. I punteggi totali vanno da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatore dello stress - alfa amilasi
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
L'alfa-amilasi sarà valutata tramite campioni di saliva. Livelli più elevati di stress percepito sono associati a livelli di alfa-amilasi salivari disregolati.
Fino a 6 settimane
Biomarcatore dello stress-cortisolo
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Il cortisolo salivare sarà valutato tramite campioni di saliva. Livelli più elevati di stress percepito sono associati a livelli di cortisolo disregolati.
Fino a 6 settimane
Numero di appuntamenti medici per morbilità correlate al cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Comprenderà gli appuntamenti per problemi non di routine legati al cancro (ad esempio, linfedema, sintomi al seno o possibile recidiva), ma escluderà controlli programmati e visite mediche straordinarie per altri problemi, come i sintomi dell'influenza.
Fino a 12 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Lo stress percepito sarà misurato mediante la scala dello stress percepito. Lo stress attuale percepito ha 4 elementi. I partecipanti valutano il grado in cui percepiscono la loro situazione di vita, come descritta in ciascun item, utilizzando una scala Likert a cinque punti da 0 - mai, a 4 - molto spesso. I punteggi totali vanno da 0 a 40; punteggi più alti indicano uno stress percepito più elevato.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0708 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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