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중국 이민자 0-III기 유방암 생존자의 건강 개선을 위한 문화 기반 간략한 표현적 글쓰기 개입, 치료를 위한 글쓰기 연구

2026년 8월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

치유를 위한 글쓰기: 중국 이민자 유방암 생존자를 위한 문화 기반 간략한 표현 쓰기 개입

이 임상 시험은 중국 이민자 0-III기 유방암 생존자의 건강을 개선하는 데 있어서 문화 기반의 간략한 표현적 글쓰기 개입의 효과를 연구합니다. 문화에 기반한 간략한 표현적 글쓰기 개입은 연구원들이 중국 이민자 유방암 생존자의 경험에 대해 더 많이 배우고 그들의 경험에 대한 글이 그들의 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 통제 조건과 비교하여 표현적 글쓰기의 건강상의 이점을 확인합니다.

II. 문화변용이 표현적 글쓰기 개입의 효과를 어떻게 조절하는지 특성화합니다.

III. 혼합된 방법을 사용하여 개입의 이점을 설명하는 메커니즘을 식별합니다.

개요: 환자는 3개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.

ARM I(대조군): 환자들은 매주 3회 30분 세션 동안 암 진단 및 치료에 관한 사실을 기록합니다.

ARM II(자기 조절): 환자는 매주 3회 30분 세션 동안 스트레스와 대처, 정서적 공개 및 혜택 찾기에 대해 글을 씁니다.

ARM III(자기 배양): 환자들은 매주 3회 30분 세션 동안 유방암 경험에 관한 긍정적인 생각과 감정에 대해 글을 씁니다.

연구 완료 후, 환자는 6주차, 6개월차 및 12개월차에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 0~3기 유방암 진단을 받았습니다.
  2. 지난 5년 이내에 수술, 화학요법, 방사선 요법, 면역 요법 및/또는 표적 치료를 포함한 1차 치료를 완료했습니다.
  3. 편안하게 중국어를 읽을 수 있습니다.
  4. 과거 6개월 이상 미국에 거주한 외국 태생의 중국 여성(18세 이상)입니다.

제외 기준:

1. 제외 기준에는 사전 동의를 제공할 수 없는 것이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 암 I(컨트롤 쓰기)
환자들은 3주간 30분 세션 동안 암 진단 및 치료에 관한 사실에 대해 글을 씁니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
암 진단 및 치료에 관한 사실에 대해 쓰기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
실험적: 암 II(자율 쓰기)
환자들은 매주 30분씩 3번의 세션 동안 스트레스와 대처, 감정 공개, 이익 찾기에 대해 글을 씁니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 행동적, 심리적 또는 정보적 개입
스트레스와 대처, 감정 공개, 혜택 찾기에 관해 글을 쓰세요.
다른: 행동적, 심리적 또는 정보적 개입
유방암 경험에 대한 긍정적인 생각과 감정에 대해 쓰기
실험적: Arm III (자기 수양 글쓰기)
환자들은 유방암 경험에 대한 긍정적인 생각과 감정에 대해 매주 30분씩 3회에 걸쳐 글을 씁니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 행동적, 심리적 또는 정보적 개입
스트레스와 대처, 감정 공개, 혜택 찾기에 관해 글을 쓰세요.
다른: 행동적, 심리적 또는 정보적 개입
유방암 경험에 대한 긍정적인 생각과 감정에 대해 쓰기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QOL)
기간: 최대 12개월
삶의 질은 유방암 환자를 위한 암 치료의 기능적 평가(FACT-B)에 의해 측정됩니다. 이 척도에는 신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙의 네 가지 영역에서 인지된 QoL을 평가하는 27개의 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 4점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 108 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 바이오마커 - 알파 아밀라아제
기간: 최대 6주
알파 아밀라아제는 타액 샘플을 통해 평가됩니다. 더 높은 수준의 인지된 스트레스는 조절 장애가 있는 타액의 알파-아밀라제 수치와 관련이 있습니다.
최대 6주
스트레스 바이오마커-코티솔
기간: 최대 6주
타액 코티솔은 타액 샘플을 통해 평가됩니다. 더 높은 수준의 인지된 스트레스는 조절 장애가 있는 코르티솔 수치와 관련이 있습니다.
최대 6주
암 관련 질병으로 인한 진료 예약 건수
기간: 최대 12개월
비일상적인 암 관련 문제(예: 림프부종, 유방 증상 또는 재발 가능성)에 대한 약속은 포함되지만 독감 증상과 같은 기타 문제에 대한 정기 검진 및 비일상적인 의료 약속은 제외됩니다.
최대 12개월
인지된 스트레스
기간: 최대 12개월
인지된 스트레스는 인지된 스트레스 척도로 측정됩니다. 현재 인지된 스트레스는 4가지 항목으로 구성되어 있습니다. 참가자들은 각 항목에 설명된 대로 자신의 생활 상황을 인식하는 정도를 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가합니다. 총점의 범위는 0~40점입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Qian Lu, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0708 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-14096 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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