認知刺激療法の実施
2023年4月12日 更新者：Duke University
認知症患者の臨床転帰を改善するためのヘルスケアシステム全体での認知刺激療法の実装
このプロジェクトは、治療を広く利用できるようにすることを最終目標として、認知刺激療法 (CST) を現実世界の状況下でより異種集団に実装する可能性を検討することを目的としています。
非薬理学的介入としての認知症の行動および心理的症状 (BPSD) に対する CST の効果も研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Durham Center for Senior Life
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Durham、North Carolina、アメリカ、27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- The Forest at Duke
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認知症の確立された診断、または陽性スクリーニング検査に基づいて認知症の基準を満たし、1つ以上のADLに影響を与える認知障害の臨床的証拠がある
- SLUMS スコアが 10 を超えています。
除外基準:
- 有意義な会話ができず、
- 少人数のグループディスカッションに参加できるほどよく聞こえない
- ほとんどの写真を見る能力を排除する重度の視覚障害
- 45分間グループ設定にとどまることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティ サイト 1
CST 実装コミュニティ サイト
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訓練を受けた 2 人のファシリテーターが提供する、軽度から中等度の認知症患者向けのグループベースのセラピーです。
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実験的：コミュニティ サイト 2
CST 実装コミュニティ サイト
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訓練を受けた 2 人のファシリテーターが提供する、軽度から中等度の認知症患者向けのグループベースのセラピーです。
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実験的：コミュニティ サイト 3
CST 実装コミュニティ サイト
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訓練を受けた 2 人のファシリテーターが提供する、軽度から中等度の認知症患者向けのグループベースのセラピーです。
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実験的：コミュニティサイト 4
CST 実装コミュニティ サイト
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訓練を受けた 2 人のファシリテーターが提供する、軽度から中等度の認知症患者向けのグループベースのセラピーです。
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実験的：コミュニティ サイト 5
CST 実装コミュニティ サイト
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訓練を受けた 2 人のファシリテーターが提供する、軽度から中等度の認知症患者向けのグループベースのセラピーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知刺激療法に適格であったが、参加から除外された参加者の割合
時間枠：2年
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2年
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セントルイス大学精神状態検査で測定された認知状態の変化
時間枠：ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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検証済みの 30 ポイントのオフィスベースのコグニティブ スクリーン
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ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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Cornell Scale for Dementia in Dementia で測定した不安/抑うつの変化
時間枠：ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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中等度から重度の認知症患者の不安/抑うつ症状を特定するための検証済みの 19 ポイント スケール。
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ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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高齢者の ICEpop CAPability 尺度 (ICECAP-O) によって評価された生活の質の変化
時間枠：ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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高齢者の一般的な健康状態/生活の質を測定する 5 段階の尺度
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ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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Neuropsychiatric Inventory によって測定される行動症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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認知症関連の行動症状を評価するための検証済みの 12 ドメインのアンケート
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ベースライン、プロトコル終了時 (7 週間)、3 か月、6 か月、12 か月
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アプローチされた総数に対する非参加センターの割合によって測定される採用。
時間枠：2年
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2年
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チェックリストを使用した直接観察によって評価された、治療プロトコルの 18 の構成要素を順守している CST グループの数。
時間枠：1年
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1年
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長期消耗のパーセンテージで測定されるメンテナンス
時間枠：2年
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2年
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コミュニティ設定で CST を実施する際の障壁とファシリテーターを評価する
時間枠：1年
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フォーカス グループは、設定レベルと個人レベルの両方で採用に対する障壁とファシリテーターをよりよく理解するために開催されます。 これらのフォーカス グループは、規定された CST プロトコルの順守と CST 介入に加えられた適応に関するデータを収集することにより、実装を評価するためにも使用されます。 実装の忠実度は、研究チームのメンバーがチェックリストを使用して CST グループを直接観察し、プロトコルの主要コンポーネントへの準拠を説明することによって評価されます。 実装の障壁は、フォーカス グループとアンケートを使用して評価されます。 実施障壁とプロセス対策に関する収集されたデータに基づいて、介入の忠実度を改善し、到達範囲を拡大するための戦略を開発します。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月27日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。