Implementación de la Terapia de Estimulación Cognitiva
12 de abril de 2023 actualizado por: Duke University
Implementación de la terapia de estimulación cognitiva en un sistema de atención médica para mejorar los resultados clínicos de las personas que viven con enfermedades demenciales
Este proyecto tiene como objetivo examinar la viabilidad de implementar la Terapia de Estimulación Cognitiva (CST) en circunstancias del mundo real en una población más heterogénea, con el objetivo final de hacer que el tratamiento sea ampliamente accesible.
También se estudiarán los efectos de la CST sobre los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD) como una intervención no farmacológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Durham Center for Senior Life
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- The Forest at Duke
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico establecido de demencia o cumple con los criterios de demencia basados en una prueba de detección positiva con evidencia clínica de deterioro cognitivo que afecta a una o más AVD
- tiene una puntuación SLUMS superior a 10.
Criterio de exclusión:
- incapaz de mantener una conversación significativa,
- incapaz de oír lo suficientemente bien como para participar en una discusión en un grupo pequeño
- discapacidad visual grave que impide la capacidad de ver la mayoría de las imágenes
- incapaz de permanecer en un entorno de grupo durante 45 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio comunitario 1
Sitio de la comunidad de implementación de CST
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Terapia grupal para personas que viven con demencia en etapa leve a moderada, impartida por dos facilitadores capacitados.
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Experimental: Sitio comunitario 2
Sitio de la comunidad de implementación de CST
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Terapia grupal para personas que viven con demencia en etapa leve a moderada, impartida por dos facilitadores capacitados.
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Experimental: Sitio comunitario 3
Sitio de la comunidad de implementación de CST
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Terapia grupal para personas que viven con demencia en etapa leve a moderada, impartida por dos facilitadores capacitados.
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Experimental: Sitio de la comunidad 4
Sitio de la comunidad de implementación de CST
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Terapia grupal para personas que viven con demencia en etapa leve a moderada, impartida por dos facilitadores capacitados.
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Experimental: Sitio de la comunidad 5
Sitio de la comunidad de implementación de CST
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Terapia grupal para personas que viven con demencia en etapa leve a moderada, impartida por dos facilitadores capacitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que eran elegibles para la Terapia de estimulación cognitiva pero que fueron excluidos de la participación
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Cambio en el estado cognitivo medido por el examen de estado mental de la Universidad de Saint Louis
Periodo de tiempo: Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Una prueba cognitiva basada en la oficina de 30 puntos validada
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Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la ansiedad/depresión medido por la Escala de Cornell para la Depresión en la Demencia
Periodo de tiempo: Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Una escala validada de 19 puntos para identificar síntomas de ansiedad/depresión en pacientes con demencia de moderada a grave.
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Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por ICEpop Medida de capacidad para personas mayores (ICECAP-O)
Periodo de tiempo: Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Una escala de 5 puntos que mide el bienestar general/calidad de vida de los adultos mayores
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Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la gravedad de los síntomas conductuales medidos por el Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Un cuestionario validado de 12 dominios para evaluar los síntomas conductuales relacionados con la demencia
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Línea de base, fin de protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Adopción medida por el porcentaje de centros no participantes con respecto al número total abordado.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Número de grupos de CST que se adhieren a 18 componentes del protocolo de terapia evaluados mediante observación directa utilizando una lista de verificación.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Mantenimiento medido por el porcentaje de desgaste a largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación de CST en entornos comunitarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Se llevarán a cabo grupos de enfoque para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la adopción tanto a nivel del entorno como a nivel individual. Estos grupos focales también se utilizarán para evaluar la implementación mediante la recopilación de datos sobre el cumplimiento del protocolo CST prescrito y cualquier adaptación realizada a la intervención CST. La fidelidad de la implementación se evaluará mediante la observación directa de los grupos CST por parte de los miembros del equipo de investigación utilizando una lista de verificación para describir el cumplimiento de los componentes clave del protocolo. Las barreras de implementación se evaluarán mediante el uso de grupos focales y cuestionarios. Sobre la base de los datos recopilados sobre las barreras de implementación y las medidas del proceso, desarrollaremos estrategias para mejorar la fidelidad de la intervención y mejorar el alcance. |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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