Implementering av kognitiv stimuleringsterapi
12. april 2023 oppdatert av: Duke University
Implementering av kognitiv stimuleringsterapi i et helsevesen for å forbedre kliniske resultater for individer som lever med demente sykdommer
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke muligheten for å implementere kognitiv stimuleringsterapi (CST) under virkelige omstendigheter i en mer heterogen befolkning, med det endelige målet å gjøre behandlingen bredt tilgjengelig.
Effektene av CST på atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) som en ikke-farmakologisk intervensjon vil også bli studert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etablert demensdiagnose eller oppfyller kriteriene for demens basert på en positiv screeningtest med kliniske bevis på kognitiv svikt som påvirker en eller flere ADL
- har en SLUMS-score høyere enn 10.
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å føre en meningsfull samtale,
- ikke kan høre godt nok til å delta i en liten gruppediskusjon
- alvorlig synshemming som utelukker muligheten til å se de fleste bilder
- kan ikke forbli i en gruppeinnstilling i 45 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fellesskapsside 1
CST-implementeringsnettsted
|
Gruppebasert terapi for personer som lever med mild til moderat stadium av demens, levert av to trente tilretteleggere.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsside 2
CST-implementeringsnettsted
|
Gruppebasert terapi for personer som lever med mild til moderat stadium av demens, levert av to trente tilretteleggere.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsside 3
CST-implementeringsnettsted
|
Gruppebasert terapi for personer som lever med mild til moderat stadium av demens, levert av to trente tilretteleggere.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsside 4
CST-implementeringsnettsted
|
Gruppebasert terapi for personer som lever med mild til moderat stadium av demens, levert av to trente tilretteleggere.
|
|
Eksperimentell: Fellesskapsside 5
CST-implementeringsnettsted
|
Gruppebasert terapi for personer som lever med mild til moderat stadium av demens, levert av to trente tilretteleggere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakerne som var kvalifisert for kognitiv stimuleringsterapi, men ble ekskludert fra deltakelse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Endring i kognitiv status målt ved Saint Louis University Mental Status Examination
Tidsramme: Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
En validert 30-punkts kontorbasert kognitiv skjerm
|
Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i angst/depresjon målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia
Tidsramme: Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
En validert 19-punkts skala for å identifisere angst/depresjonssymptomer hos pasienter med moderat til alvorlig demens.
|
Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i livskvalitet som evaluert av ICEpop CAPability-mål for eldre (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
En 5-punkts skala som måler generell trivsel/livskvalitet for eldre voksne
|
Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av atferdssymptomer målt ved nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Et validert 12-domene spørreskjema for å vurdere demensrelaterte atferdssymptomer
|
Baseline, protokollslutt (7 uker), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Adopsjon målt ved prosentandelen av ikke-deltakende sentre av det totale antallet nærmet seg.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antall CST-grupper som følger 18 komponenter i terapiprotokollen vurdert ved direkte observasjon ved hjelp av en sjekkliste.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Vedlikehold målt i prosent av langvarig slitasje
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
|
Vurder barrierene og tilretteleggerne for implementering av CST i fellesskapsmiljøer
Tidsramme: 1 år
|
Fokusgrupper vil bli holdt for bedre å forstå barrierene og tilretteleggerne for adopsjon på både innstillingsnivå og individnivå. Disse fokusgruppene vil også bli brukt til å vurdere implementeringen ved å samle inn data om overholdelse av den foreskrevne CST-protokollen og eventuelle tilpasninger gjort til CST-intervensjonen. Implementeringstroskap vil bli vurdert ved direkte observasjon av CST-gruppene av medlemmer av forskerteamet ved å bruke en sjekkliste for å beskrive overholdelse av nøkkelkomponenter i protokollen. Implementeringsbarrierer vil bli vurdert gjennom bruk av fokusgrupper og spørreskjema. Basert på innsamlet data om implementeringsbarrierer og prosesstiltak, vil vi utvikle strategier for å forbedre intervensjonens troverdighet og for å øke rekkevidden. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00106751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .