Implementering av kognitiv stimuleringsterapi
12 april 2023 uppdaterad av: Duke University
Implementering av kognitiv stimuleringsterapi i ett hälso- och sjukvårdssystem för att förbättra kliniska resultat hos individer som lever med dementa sjukdomar
Detta projekt syftar till att undersöka genomförbarheten av att implementera kognitiv stimuleringsterapi (CST) under verkliga omständigheter i en mer heterogen befolkning, med det slutliga målet att göra behandlingen brett tillgänglig.
Effekterna av CST på beteendemässiga och psykologiska symtom vid demens (BPSD) som en icke-farmakologisk intervention kommer också att studeras.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fastställd diagnos av demens eller uppfyller kriterierna för demens baserat på ett positivt screeningtest med kliniska bevis på kognitiv funktionsnedsättning som påverkar en eller flera ADL
- har ett SLUMS-poäng högre än 10.
Exklusions kriterier:
- oförmögen att föra en meningsfull konversation,
- kan inte höra tillräckligt bra för att delta i en liten gruppdiskussion
- allvarlig synnedsättning som utesluter förmågan att se de flesta bilder
- kan inte vara kvar i en gruppinställning i 45 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemenskapswebbplats 1
Community-webbplats för CST-implementering
|
Gruppbaserad terapi för personer som lever med mild till måttlig demens, levererad av två utbildade handledare.
|
|
Experimentell: Gemenskapswebbplats 2
Community-webbplats för CST-implementering
|
Gruppbaserad terapi för personer som lever med mild till måttlig demens, levererad av två utbildade handledare.
|
|
Experimentell: Gemenskapswebbplats 3
Community-webbplats för CST-implementering
|
Gruppbaserad terapi för personer som lever med mild till måttlig demens, levererad av två utbildade handledare.
|
|
Experimentell: Gemenskapswebbplats 4
Community-webbplats för CST-implementering
|
Gruppbaserad terapi för personer som lever med mild till måttlig demens, levererad av två utbildade handledare.
|
|
Experimentell: Gemenskapswebbplats 5
Community-webbplats för CST-implementering
|
Gruppbaserad terapi för personer som lever med mild till måttlig demens, levererad av två utbildade handledare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagarna som var kvalificerade för kognitiv stimuleringsterapi men uteslöts från deltagande
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Förändring i kognitiv status mätt med Saint Louis University Mental Status Examination
Tidsram: Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
En validerad 30-punkts kontorsbaserad kognitiv skärm
|
Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i ångest/depression mätt med Cornells skala för depression vid demens
Tidsram: Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
En validerad 19-gradig skala för att identifiera ångest/depressionssymtom hos patienter med måttlig till svår demens.
|
Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i livskvalitet som utvärderats av ICEpop CAPability-mått för äldre (ICECAP-O)
Tidsram: Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
En 5-gradig skala som mäter allmänt välbefinnande/livskvalitet för äldre vuxna
|
Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i svårighetsgrad av beteendesymptom mätt med neuropsykiatriska inventeringen
Tidsram: Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Ett validerat frågeformulär med 12 domäner för att bedöma demensrelaterade beteendesymtom
|
Baslinje, protokollslut (7 veckor), 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
Adoption mätt som andelen icke-deltagande centra av det totala antalet närmade sig.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Antal CST-grupper som ansluter sig till 18 komponenter i behandlingsprotokollet utvärderas genom direkt observation med hjälp av en checklista.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Underhåll mätt i procent av långvarig avgång
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Utvärdera hindren och facilitatorerna för implementering av CST i gemenskapsmiljöer
Tidsram: 1 år
|
Fokusgrupper kommer att hållas för att bättre förstå hindren och underlättare för adoption på både inställningsnivå och individnivå. Dessa fokusgrupper kommer också att användas för att bedöma implementeringen genom att samla in data om efterlevnaden av det föreskrivna CST-protokollet och eventuella anpassningar som gjorts av CST-interventionen. Implementeringstrohet kommer att bedömas genom direkt observation av CST-grupperna av medlemmar av forskargruppen med hjälp av en checklista för att beskriva efterlevnaden av nyckelkomponenter i protokollet. Implementeringshinder kommer att bedömas genom användning av fokusgrupper och frågeformulär. Baserat på insamlad data om implementeringshinder och processåtgärder kommer vi att utveckla strategier för att förbättra insatsens trohet och för att öka räckvidden. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00106751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsterapi
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPrimiparous kvinnor med singelbebis vid terminKina
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada