Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provádění kognitivně stimulační terapie

12. dubna 2023 aktualizováno: Duke University

Implementace kognitivně stimulační terapie v celém systému zdravotní péče za účelem zlepšení klinických výsledků jedinců žijících s demencí

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat proveditelnost implementace kognitivní stimulační terapie (CST) v reálných podmínkách v heterogennější populaci s konečným cílem učinit léčbu široce dostupnou. Budou také studovány účinky CST na behaviorální a psychologické symptomy demence (BPSD) jako nefarmakologické intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stanovena diagnóza demence nebo splňuje kritéria pro demenci na základě pozitivního screeningového testu s klinickými známkami kognitivní poruchy postihující jednu nebo více ADL
  • má skóre SLUMS větší než 10.

Kritéria vyloučení:

  • nedokáže vést smysluplnou konverzaci,
  • neslyší dostatečně dobře, aby se mohli zúčastnit diskuse v malé skupině
  • těžké zrakové postižení, které znemožňuje vidět většinu obrázků
  • nemůže zůstat ve skupinovém nastavení 45 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní web 1
Komunitní web implementace CST
Jiný: Kognitivní stimulační terapie
Skupinová terapie pro lidi žijící v mírném až středně těžkém stádiu demence, kterou poskytují dva vyškolení facilitátoři.
Experimentální: Komunitní web 2
Komunitní web implementace CST
Jiný: Kognitivní stimulační terapie
Skupinová terapie pro lidi žijící v mírném až středně těžkém stádiu demence, kterou poskytují dva vyškolení facilitátoři.
Experimentální: Komunitní web 3
Komunitní web implementace CST
Jiný: Kognitivní stimulační terapie
Skupinová terapie pro lidi žijící v mírném až středně těžkém stádiu demence, kterou poskytují dva vyškolení facilitátoři.
Experimentální: Komunitní web 4
Komunitní web implementace CST
Jiný: Kognitivní stimulační terapie
Skupinová terapie pro lidi žijící v mírném až středně těžkém stádiu demence, kterou poskytují dva vyškolení facilitátoři.
Experimentální: Komunitní web 5
Komunitní web implementace CST
Jiný: Kognitivní stimulační terapie
Skupinová terapie pro lidi žijící v mírném až středně těžkém stádiu demence, kterou poskytují dva vyškolení facilitátoři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří měli nárok na kognitivní stimulační terapii, ale byli z účasti vyloučeni
Časové okno: 2 roky
2 roky
Změna kognitivního stavu měřená vyšetřením duševního stavu na Saint Louis University
Časové okno: Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Ověřená 30bodová kancelářská kognitivní obrazovka
Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna úzkosti/deprese měřená Cornellovou škálou pro depresi u demence
Časové okno: Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Validovaná 19bodová škála k identifikaci symptomů úzkosti/deprese u pacientů se středně těžkou až těžkou demencí.
Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna kvality života hodnocená pomocí opatření ICEpop CAPability pro starší lidi (ICECAP-O)
Časové okno: Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Pětibodová škála měřící celkovou pohodu/kvalitu života starších dospělých
Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna závažnosti symptomů chování měřená Neuropsychiatrickým inventářem
Časové okno: Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Validovaný dotazník s 12 doménami k posouzení symptomů chování souvisejících s demencí
Výchozí stav, konec protokolu (7 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Adopce měřená procentem nezúčastněných středisek k celkovému přiblíženému počtu.
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet skupin CST dodržujících 18 složek terapeutického protokolu hodnocený přímým pozorováním pomocí kontrolního seznamu.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Údržba měřená procentem dlouhodobého opotřebení
Časové okno: 2 roky
2 roky
Posoudit překážky a facilitátory implementace CST v komunitním prostředí
Časové okno: 1 rok

Budou se konat ohniskové skupiny, aby lépe porozuměly překážkám a facilitátorům přijetí na úrovni nastavení i na úrovni jednotlivců. Tyto fokusní skupiny budou také použity k posouzení implementace shromažďováním údajů o dodržování předepsaného protokolu CST a jakýchkoli úpravách provedených v intervenci CST.

Věrnost implementace bude posouzena přímým pozorováním skupin CST členy výzkumného týmu pomocí kontrolního seznamu k popisu dodržování klíčových součástí protokolu. Implementační bariéry budou posouzeny pomocí fokusních skupin a dotazníků. Na základě shromážděných dat o implementačních bariérách a procesních opatřeních vypracujeme strategie pro zlepšení věrnosti intervence a pro zvýšení dosahu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00106751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní stimulační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit