Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af kognitiv stimuleringsterapi

12. april 2023 opdateret af: Duke University

Implementering af kognitiv stimuleringsterapi på tværs af et sundhedssystem for at forbedre kliniske resultater hos personer, der lever med demente sygdomme

Dette projekt har til formål at undersøge gennemførligheden af ​​at implementere kognitiv stimuleringsterapi (CST) under virkelige omstændigheder i en mere heterogen befolkning, med det ultimative mål at gøre behandlingen bredt tilgængelig. Effekterne af CST på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) som en ikke-farmakologisk intervention vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • etableret demensdiagnose eller opfylder kriterierne for demens baseret på en positiv screeningstest med klinisk evidens for kognitiv svækkelse, der påvirker en eller flere ADL
  • har en SLUMS-score på mere end 10.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at føre en meningsfuld samtale,
  • ude af stand til at høre godt nok til at deltage i en lille gruppediskussion
  • alvorlig synsnedsættelse, der udelukker evnen til at se de fleste billeder
  • ude af stand til at forblive i en gruppeindstilling i 45 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fællesskabsside 1
CST Implementation community site
Andet: Kognitiv stimulationsterapi
Gruppebaseret terapi for mennesker, der lever med let til moderat demens, leveret af to uddannede facilitatorer.
Eksperimentel: Fællesskabsside 2
CST Implementation community site
Andet: Kognitiv stimulationsterapi
Gruppebaseret terapi for mennesker, der lever med let til moderat demens, leveret af to uddannede facilitatorer.
Eksperimentel: Fællesskabsside 3
CST Implementation community site
Andet: Kognitiv stimulationsterapi
Gruppebaseret terapi for mennesker, der lever med let til moderat demens, leveret af to uddannede facilitatorer.
Eksperimentel: Fællesskabsside 4
CST Implementation community site
Andet: Kognitiv stimulationsterapi
Gruppebaseret terapi for mennesker, der lever med let til moderat demens, leveret af to uddannede facilitatorer.
Eksperimentel: Fællesskabsside 5
CST Implementation community site
Andet: Kognitiv stimulationsterapi
Gruppebaseret terapi for mennesker, der lever med let til moderat demens, leveret af to uddannede facilitatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der var berettiget til kognitiv stimuleringsterapi, men blev udelukket fra deltagelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Ændring i kognitiv status målt ved Saint Louis University Mental Status Examination
Tidsramme: Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
En valideret 30-punkts kontorbaseret kognitiv skærm
Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i angst/depression målt ved Cornell Scale for Depression in Dementia
Tidsramme: Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
En valideret 19-punkts skala til at identificere angst/depressionssymptomer hos patienter med moderat til svær demens.
Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i livskvalitet som evalueret af ICEpop CAPability measure for ældre mennesker (ICECAP-O)
Tidsramme: Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
En 5-trins skala, der måler generel trivsel/livskvalitet for ældre voksne
Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i adfærdssymptomernes sværhedsgrad målt ved den neuropsykiatriske opgørelse
Tidsramme: Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Et valideret 12-domæne spørgeskema til vurdering af demensrelaterede adfærdssymptomer
Baseline, end-of-protokol (7 uger), 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Adoption målt ved procentdelen af ​​ikke-deltagende centre af det samlede antal henvendte sig.
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal CST-grupper, der overholder 18 komponenter i terapiprotokollen, vurderet ved direkte observation ved hjælp af en tjekliste.
Tidsramme: 1 år
1 år
Vedligeholdelse målt ved procentdel af langvarig nedslidning
Tidsramme: 2 år
2 år
Vurder barriererne og facilitatorerne for implementering af CST i samfundsmiljøer
Tidsramme: 1 år

Fokusgrupper vil blive afholdt for bedre at forstå barriererne og facilitatorerne for adoption på både indstillingsniveau og individuelt niveau. Disse fokusgrupper vil også blive brugt til at vurdere implementeringen ved at indsamle data om overholdelse af den foreskrevne CST-protokol og eventuelle tilpasninger foretaget til CST-interventionen.

Implementeringstroskab vil blive vurderet ved direkte observation af CST-grupperne af medlemmer af forskerholdet ved hjælp af en tjekliste til at beskrive overholdelse af nøglekomponenter i protokollen. Implementeringsbarrierer vil blive vurderet ved brug af fokusgrupper og spørgeskemaer. Baseret på indsamlet data om implementeringsbarrierer og procestiltag vil vi udvikle strategier for at forbedre troværdigheden af ​​interventionen og øge rækkevidden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00106751

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv stimulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner