Implementatie van cognitieve stimulatietherapie
12 april 2023 bijgewerkt door: Duke University
Implementatie van cognitieve stimulatietherapie in een gezondheidszorgsysteem om de klinische resultaten te verbeteren van personen die leven met dementerende ziekten
Dit project heeft tot doel de haalbaarheid te onderzoeken van het implementeren van cognitieve stimulatietherapie (CST) onder reële omstandigheden in een meer heterogene populatie, met als uiteindelijk doel de behandeling breed toegankelijk te maken.
De effecten van CST op de gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) als niet-farmacologische interventie zullen ook worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vastgestelde diagnose van dementie of voldoet aan de criteria voor dementie op basis van een positieve screeningstest met klinisch bewijs van cognitieve stoornissen die een of meer ADL beïnvloeden
- heeft een SLUMS-score hoger dan 10.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat een zinvol gesprek te voeren,
- niet goed genoeg kunnen horen om deel te nemen aan een kleine groepsdiscussie
- ernstige visuele beperking die het vermogen om de meeste foto's te zien verhindert
- niet in staat om 45 minuten in een groepsomgeving te blijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemeenschapssite 1
Community-site voor CST-implementatie
|
Groepstherapie voor mensen met lichte tot matige dementie, gegeven door twee getrainde facilitators.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapssite 2
Community-site voor CST-implementatie
|
Groepstherapie voor mensen met lichte tot matige dementie, gegeven door twee getrainde facilitators.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapssite 3
Community-site voor CST-implementatie
|
Groepstherapie voor mensen met lichte tot matige dementie, gegeven door twee getrainde facilitators.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapssite 4
Community-site voor CST-implementatie
|
Groepstherapie voor mensen met lichte tot matige dementie, gegeven door twee getrainde facilitators.
|
|
Experimenteel: Gemeenschapssite 5
Community-site voor CST-implementatie
|
Groepstherapie voor mensen met lichte tot matige dementie, gegeven door twee getrainde facilitators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat in aanmerking kwam voor cognitieve stimulatietherapie, maar werd uitgesloten van deelname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Verandering in cognitieve status zoals gemeten door Saint Louis University Mental Status Examination
Tijdsspanne: Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Een gevalideerd cognitief scherm met 30 punten op kantoor
|
Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in angst/depressie zoals gemeten met de Cornell-schaal voor depressie bij dementie
Tijdsspanne: Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Een gevalideerde 19-puntsschaal om symptomen van angst/depressie te identificeren bij patiënten met matige tot ernstige dementie.
|
Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door ICEpop CAPability-meting voor ouderen (ICECAP-O)
Tijdsspanne: Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Een 5-puntsschaal die het algemene welzijn/de levenskwaliteit van oudere volwassenen meet
|
Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in ernst van gedragssymptomen zoals gemeten door de Neuropsychiatric Inventory
Tijdsspanne: Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Een gevalideerde vragenlijst met 12 domeinen om dementiegerelateerde gedragssymptomen te beoordelen
|
Basislijn, einde protocol (7 weken), 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Adoptie gemeten aan de hand van het percentage niet-deelnemende centra ten opzichte van het totale aantal benaderde centra.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Aantal CST-groepen dat vasthield aan 18 componenten van het therapieprotocol, beoordeeld door directe observatie aan de hand van een checklist.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Onderhoud zoals gemeten als percentage van langdurig verloop
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Beoordeel de belemmeringen en facilitators voor de implementatie van CST in gemeenschapsinstellingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zullen focusgroepen worden gehouden om de belemmeringen en facilitators voor adoptie beter te begrijpen, zowel op instellingsniveau als op individueel niveau. Deze focusgroepen zullen ook worden gebruikt om de implementatie te beoordelen door gegevens te verzamelen over de naleving van het voorgeschreven CST-protocol en eventuele aanpassingen aan de CST-interventie. De betrouwbaarheid van de implementatie zal worden beoordeeld door directe observatie van de CST-groepen door leden van het onderzoeksteam met behulp van een checklist om de naleving van de belangrijkste componenten van het protocol te beschrijven. Implementatiebelemmeringen zullen worden beoordeeld door middel van focusgroepen en vragenlijsten. Op basis van verzamelde gegevens over implementatiebarrières en procesmaatregelen, zullen we strategieën ontwikkelen om de betrouwbaarheid van de interventie te verbeteren en het bereik te vergroten. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00106751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .