Implementação da Terapia de Estimulação Cognitiva
12 de abril de 2023 atualizado por: Duke University
Implementação da terapia de estimulação cognitiva em um sistema de saúde para melhorar os resultados clínicos de indivíduos que vivem com doenças demenciais
Este projeto visa examinar a viabilidade da implementação da Terapia de Estimulação Cognitiva (CST) em circunstâncias do mundo real em uma população mais heterogênea, com o objetivo final de tornar o tratamento amplamente acessível.
Os efeitos do CST nos sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) como uma intervenção não farmacológica também serão estudados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico estabelecido de demência ou preenche os critérios para demência com base em um teste de triagem positivo com evidência clínica de comprometimento cognitivo afetando uma ou mais AVD
- tem uma pontuação SLUMS maior que 10.
Critério de exclusão:
- incapaz de manter uma conversa significativa,
- incapaz de ouvir bem o suficiente para participar de uma discussão em pequenos grupos
- deficiência visual grave que impede a capacidade de ver a maioria das imagens
- incapaz de permanecer em uma configuração de grupo por 45 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comunidade Site 1
Site da comunidade de implementação de CST
|
Terapia baseada em grupo para pessoas que vivem com demência em estágio leve a moderado, ministrada por dois facilitadores treinados.
|
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Experimental: Comunidade Site 2
Site da comunidade de implementação de CST
|
Terapia baseada em grupo para pessoas que vivem com demência em estágio leve a moderado, ministrada por dois facilitadores treinados.
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Experimental: Comunidade Site 3
Site da comunidade de implementação de CST
|
Terapia baseada em grupo para pessoas que vivem com demência em estágio leve a moderado, ministrada por dois facilitadores treinados.
|
|
Experimental: Comunidade Site 4
Site da comunidade de implementação de CST
|
Terapia baseada em grupo para pessoas que vivem com demência em estágio leve a moderado, ministrada por dois facilitadores treinados.
|
|
Experimental: Comunidade Site 5
Site da comunidade de implementação de CST
|
Terapia baseada em grupo para pessoas que vivem com demência em estágio leve a moderado, ministrada por dois facilitadores treinados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes elegíveis para Terapia de Estimulação Cognitiva, mas excluídos da participação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Mudança no estado cognitivo conforme medido pelo exame do estado mental da Universidade de Saint Louis
Prazo: Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Uma tela cognitiva baseada em escritório validada de 30 pontos
|
Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Mudança na ansiedade/depressão medida pela Escala Cornell para Depressão na Demência
Prazo: Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Uma escala validada de 19 pontos para identificar sintomas de ansiedade/depressão em pacientes com demência moderada a grave.
|
Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Mudança na qualidade de vida avaliada pela medida ICEpop CAPability for Idosos (ICECAP-O)
Prazo: Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Uma escala de 5 pontos que mede bem-estar geral/qualidade de vida para adultos mais velhos
|
Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Mudança na gravidade dos sintomas comportamentais medida pelo Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
Um questionário validado de 12 domínios para avaliar sintomas comportamentais relacionados à demência
|
Linha de base, final do protocolo (7 semanas), 3 meses, 6 meses, 12 meses
|
|
Adoção medida pela porcentagem de centros não participantes em relação ao número total abordado.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Número de grupos de TSC que aderiram a 18 componentes do protocolo de terapia avaliados por observação direta usando uma lista de verificação.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
Manutenção medida pela porcentagem de atrito de longo prazo
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
|
Avaliar as barreiras e facilitadores para a implementação da CST em ambientes comunitários
Prazo: 1 ano
|
Grupos focais serão realizados para entender melhor as barreiras e facilitadores para a adoção tanto no nível do estabelecimento quanto no nível individual. Esses grupos focais também serão usados para avaliar a implementação, reunindo dados sobre a adesão ao protocolo CST prescrito e quaisquer adaptações feitas à intervenção CST. A fidelidade da implementação será avaliada pela observação direta dos grupos CST por membros da equipe de pesquisa usando uma lista de verificação para descrever a adesão aos principais componentes do protocolo. As barreiras à implementação serão avaliadas por meio do uso de grupos focais e questionários. Com base nos dados coletados sobre barreiras de implementação e medidas de processo, desenvolveremos estratégias para melhorar a fidelidade da intervenção e aumentar o alcance. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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