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Implementierung der kognitiven Stimulationstherapie

12. April 2023 aktualisiert von: Duke University

Implementierung der kognitiven Stimulationstherapie in einem Gesundheitssystem zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse von Menschen mit Demenzerkrankungen

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Machbarkeit der Implementierung der kognitiven Stimulationstherapie (CST) unter realen Bedingungen in einer heterogeneren Population zu untersuchen, mit dem ultimativen Ziel, die Behandlung allgemein zugänglich zu machen. Die Auswirkungen von CST auf die Verhaltens- und psychologischen Symptome von Demenz (BPSD) als nicht-pharmakologische Intervention werden ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesicherte Diagnose von Demenz oder erfüllt die Kriterien für Demenz basierend auf einem positiven Screening-Test mit klinischem Nachweis einer kognitiven Beeinträchtigung, die eine oder mehrere ADL betrifft
  • hat einen SLUMS-Score von mehr als 10.

Ausschlusskriterien:

  • unfähig, ein sinnvolles Gespräch zu führen,
  • nicht gut genug hören, um an einer Diskussion in einer kleinen Gruppe teilzunehmen
  • schwere Sehbehinderung, die die Fähigkeit ausschließt, die meisten Bilder zu sehen
  • nicht in der Lage, 45 Minuten in einer Gruppenumgebung zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsseite 1
CST-Implementierungs-Community-Site
Sonstiges: Kognitive Stimulationstherapie
Gruppenbasierte Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, durchgeführt von zwei ausgebildeten Moderatoren.
Experimental: Gemeinschaftsseite 2
CST-Implementierungs-Community-Site
Sonstiges: Kognitive Stimulationstherapie
Gruppenbasierte Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, durchgeführt von zwei ausgebildeten Moderatoren.
Experimental: Gemeinschaftsseite 3
CST-Implementierungs-Community-Site
Sonstiges: Kognitive Stimulationstherapie
Gruppenbasierte Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, durchgeführt von zwei ausgebildeten Moderatoren.
Experimental: Gemeinschaftsseite 4
CST-Implementierungs-Community-Site
Sonstiges: Kognitive Stimulationstherapie
Gruppenbasierte Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, durchgeführt von zwei ausgebildeten Moderatoren.
Experimental: Gemeinschaftsseite 5
CST-Implementierungs-Community-Site
Sonstiges: Kognitive Stimulationstherapie
Gruppenbasierte Therapie für Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, durchgeführt von zwei ausgebildeten Moderatoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die für die kognitive Stimulationstherapie in Frage kamen, aber von der Teilnahme ausgeschlossen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Veränderung des kognitiven Status, gemessen durch die Untersuchung des psychischen Status der Saint Louis University
Zeitfenster: Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ein validierter 30-Punkte-Büro-basierter kognitiver Bildschirm
Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Angst/Depression, gemessen anhand der Cornell-Skala für Depression bei Demenz
Zeitfenster: Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Eine validierte 19-Punkte-Skala zur Identifizierung von Angst-/Depressionssymptomen bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Demenz.
Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität, bewertet durch das ICEpop CAPability-Maß für ältere Menschen (ICECAP-O)
Zeitfenster: Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Eine 5-Punkte-Skala zur Messung des allgemeinen Wohlbefindens/der Lebensqualität älterer Erwachsener
Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Änderung der Schwere der Verhaltenssymptome, gemessen durch das Neuropsychiatric Inventory
Zeitfenster: Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Ein validierter 12-Domänen-Fragebogen zur Bewertung demenzbezogener Verhaltenssymptome
Baseline, Ende des Protokolls (7 Wochen), 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Adoption gemessen am Prozentsatz der nicht teilnehmenden Zentren an der Gesamtzahl, die angesprochen wurde.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Anzahl der CST-Gruppen, die sich an 18 Komponenten des Therapieprotokolls halten, bewertet durch direkte Beobachtung unter Verwendung einer Checkliste.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Wartung gemessen am Prozentsatz der langfristigen Abnutzung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bewerten Sie die Hindernisse und Vermittler für die Implementierung von CST in Gemeinschaftsumgebungen
Zeitfenster: 1 Jahr

Es werden Fokusgruppen abgehalten, um die Barrieren und Förderer der Adoption sowohl auf Einstellungsebene als auch auf individueller Ebene besser zu verstehen. Diese Fokusgruppen werden auch verwendet, um die Umsetzung zu bewerten, indem Daten über die Einhaltung des vorgeschriebenen CST-Protokolls und alle an der CST-Intervention vorgenommenen Anpassungen gesammelt werden.

Die Umsetzungstreue wird durch direkte Beobachtung der CST-Gruppen durch Mitglieder des Forschungsteams anhand einer Checkliste bewertet, um die Einhaltung der Schlüsselkomponenten des Protokolls zu beschreiben. Umsetzungshindernisse werden durch den Einsatz von Fokusgruppen und Fragebögen bewertet. Basierend auf gesammelten Daten zu Implementierungsbarrieren und Prozessmaßnahmen werden wir Strategien entwickeln, um die Genauigkeit der Intervention zu verbessern und die Reichweite zu erhöhen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00106751

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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