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Implementazione della terapia di stimolazione cognitiva

12 aprile 2023 aggiornato da: Duke University

Implementazione della terapia di stimolazione cognitiva in un sistema sanitario per migliorare i risultati clinici delle persone affette da malattie demenziali

Questo progetto mira a esaminare la fattibilità dell'implementazione della terapia di stimolazione cognitiva (CST) in circostanze del mondo reale in una popolazione più eterogenea, con l'obiettivo finale di rendere il trattamento ampiamente accessibile. Saranno inoltre studiati gli effetti della CST sui sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) come intervento non farmacologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi accertata di demenza o soddisfa i criteri per la demenza sulla base di un test di screening positivo con evidenza clinica di compromissione cognitiva che colpisce una o più ADL
  • ha un punteggio SLUMS maggiore di 10.

Criteri di esclusione:

  • incapace di tenere una conversazione significativa,
  • incapace di sentire abbastanza bene per partecipare a una discussione in piccoli gruppi
  • grave compromissione della vista che preclude la capacità di vedere la maggior parte delle immagini
  • incapace di rimanere in un contesto di gruppo per 45 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sito comunitario 1
Sito della comunità di implementazione CST
Altro: Terapia di stimolazione cognitiva
Terapia di gruppo per persone affette da demenza in stadio da lieve a moderato, fornita da due facilitatori qualificati.
Sperimentale: Sito comunitario 2
Sito della comunità di implementazione CST
Altro: Terapia di stimolazione cognitiva
Terapia di gruppo per persone affette da demenza in stadio da lieve a moderato, fornita da due facilitatori qualificati.
Sperimentale: Sito comunitario 3
Sito della comunità di implementazione CST
Altro: Terapia di stimolazione cognitiva
Terapia di gruppo per persone affette da demenza in stadio da lieve a moderato, fornita da due facilitatori qualificati.
Sperimentale: Sito comunitario 4
Sito della comunità di implementazione CST
Altro: Terapia di stimolazione cognitiva
Terapia di gruppo per persone affette da demenza in stadio da lieve a moderato, fornita da due facilitatori qualificati.
Sperimentale: Sito comunitario 5
Sito della comunità di implementazione CST
Altro: Terapia di stimolazione cognitiva
Terapia di gruppo per persone affette da demenza in stadio da lieve a moderato, fornita da due facilitatori qualificati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti idonei per la terapia di stimolazione cognitiva ma esclusi dalla partecipazione
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Cambiamento dello stato cognitivo misurato dall'esame dello stato mentale della Saint Louis University
Lasso di tempo: Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Uno schermo cognitivo da ufficio convalidato a 30 punti
Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Variazione dell'ansia/depressione misurata dalla Cornell Scale for Depression in Dementia
Lasso di tempo: Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Una scala validata a 19 punti per identificare i sintomi di ansia/depressione in pazienti con demenza da moderata a grave.
Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nella qualità della vita come valutato dalla misura ICEpop CAPability per gli anziani (ICECAP-O)
Lasso di tempo: Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Una scala a 5 punti che misura il benessere generale/la qualità della vita degli anziani
Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Variazione della gravità dei sintomi comportamentali misurata dall'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Un questionario convalidato di 12 domini per valutare i sintomi comportamentali correlati alla demenza
Basale, fine protocollo (7 settimane), 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Adozione misurata dalla percentuale di centri non partecipanti rispetto al numero totale avvicinato.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Numero di gruppi CST che aderiscono a 18 componenti del protocollo terapeutico valutati mediante osservazione diretta utilizzando una lista di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Manutenzione misurata dalla percentuale di logoramento a lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Valutare le barriere ei facilitatori all'implementazione della CST in contesti comunitari
Lasso di tempo: 1 anno

Si terranno focus group per comprendere meglio le barriere ei facilitatori all'adozione sia a livello di struttura che a livello individuale. Questi focus group saranno utilizzati anche per valutare l'attuazione raccogliendo dati sull'adesione al protocollo CST prescritto e su eventuali adattamenti apportati all'intervento CST.

La fedeltà dell'implementazione sarà valutata mediante l'osservazione diretta dei gruppi CST da parte dei membri del gruppo di ricerca utilizzando una lista di controllo per descrivere l'aderenza ai componenti chiave del protocollo. Gli ostacoli all'attuazione saranno valutati attraverso l'uso di focus group e questionari. Sulla base dei dati raccolti sugli ostacoli all'implementazione e sulle misure di processo, svilupperemo strategie per migliorare la fedeltà dell'intervento e per aumentare la portata.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00106751

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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