Kognitiivisen stimulaatioterapian toteuttaminen
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Kognitiivisen stimulaatioterapian toteuttaminen kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä dementoivia sairauksia kärsivien yksilöiden kliinisten tulosten parantamiseksi
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kognitiivisen stimulaatioterapian (CST) toteuttamiskelpoisuutta todellisissa olosuhteissa heterogeenisemmassa väestössä, ja perimmäisenä tavoitteena on tehdä hoidosta laajalti saatavilla.
Myös CST:n vaikutuksia dementian (BPSD) käyttäytymiseen ja psykologisiin oireisiin ei-farmakologisena interventiona tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todettu dementiadiagnoosi tai täyttää dementian kriteerit positiivisen seulontatestin perusteella, jossa on kliinisiä todisteita yhteen tai useampaan ADL:ään vaikuttavasta kognitiivisesta heikentymisestä
- SLUMS-pistemäärä on suurempi kuin 10.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty käymään merkityksellistä keskustelua,
- ei kuule tarpeeksi hyvin osallistuakseen pienryhmäkeskusteluun
- vakava näkövamma, joka estää useimpien kuvien näkemisen
- ei pysty pysymään ryhmässä 45 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisösivusto 1
CST Implementation -yhteisösivusto
|
Kahden koulutetun ohjaajan toimittamaa ryhmäterapiaa lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville.
|
|
Kokeellinen: Yhteisösivusto 2
CST Implementation -yhteisösivusto
|
Kahden koulutetun ohjaajan toimittamaa ryhmäterapiaa lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville.
|
|
Kokeellinen: Yhteisösivusto 3
CST Implementation -yhteisösivusto
|
Kahden koulutetun ohjaajan toimittamaa ryhmäterapiaa lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville.
|
|
Kokeellinen: Yhteisösivusto 4
CST Implementation -yhteisösivusto
|
Kahden koulutetun ohjaajan toimittamaa ryhmäterapiaa lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville.
|
|
Kokeellinen: Yhteisösivusto 5
CST Implementation -yhteisösivusto
|
Kahden koulutetun ohjaajan toimittamaa ryhmäterapiaa lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsiville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka olivat oikeutettuja kognitiiviseen stimulaatioterapiaan, mutta jotka jätettiin osallistumisen ulkopuolelle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Muutos kognitiivisessa tilassa mitattuna Saint Louisin yliopiston mielentilatutkimuksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Validoitu 30 pisteen toimistopohjainen kognitiivinen näyttö
|
Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos ahdistuksessa/masennustilassa mitattuna Cornellin masennusasteikolla dementiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Validoitu 19 pisteen asteikko ahdistuneisuus-/masennusoireiden tunnistamiseksi potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia.
|
Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos ICEpop CAPability -mittarilla vanhuksille (ICECAP-O) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
5-pisteinen asteikko, joka mittaa iäkkäiden aikuisten yleistä hyvinvointia/elämänlaatua
|
Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos käyttäytymisoireiden vaikeusasteessa neuropsychiatric Inventory -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Validoitu 12-alueen kyselylomake dementiaan liittyvien käyttäytymisoireiden arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, protokollan loppu (7 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hyväksyminen mitattuna osallistumattomien keskusten prosenttiosuudella lähestyttyjen kokonaismäärästä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
CST-ryhmien lukumäärä, jotka noudattavat 18 hoitoprotokollan komponenttia, arvioitiin suoralla havainnolla käyttäen tarkistuslistaa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ylläpito mitattuna prosentteina pitkäaikaisesta kulumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Arvioi esteet ja edistäjät CST:n toteuttamiselle yhteisöissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fokusryhmiä pidetään, jotta ymmärretään paremmin adoption esteet ja edistäjät sekä asetustasolla että yksilötasolla. Näitä kohderyhmiä käytetään myös täytäntöönpanon arvioimiseen keräämällä tietoja määrätyn CST-protokollan noudattamisesta ja kaikista CST-interventioon tehdyistä mukautuksista. Toteutuksen tarkkuutta arvioidaan tarkkailemalla suoraan CST-ryhmiä tutkimusryhmän jäsenten toimesta käyttämällä tarkistuslistaa, joka kuvaa protokollan avainkomponenttien noudattamista. Toteutuksen esteitä arvioidaan kohderyhmien ja kyselylomakkeiden avulla. Toteutuksen esteistä ja prosessitoimenpiteistä kerättyjen tietojen perusteella kehitämme strategioita intervention tarkkuuden parantamiseksi ja kattavuuden parantamiseksi. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .