Kognitív stimulációs terápia megvalósítása
2023. április 12. frissítette: Duke University
Kognitív stimulációs terápia alkalmazása az egész egészségügyi rendszerben a demencia betegségekkel küzdő egyének klinikai eredményeinek javítása érdekében
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja a kognitív stimulációs terápia (CST) megvalósításának megvalósíthatóságát valós körülmények között egy heterogénebb populációban, azzal a végső céllal, hogy a kezelést széles körben hozzáférhetővé tegye.
A CST-nek a demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tüneteire gyakorolt hatásait is tanulmányozni fogják, mint nem farmakológiai beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- demencia megállapított diagnózisa, vagy megfelel a demencia kritériumainak egy vagy több ADL-t érintő kognitív károsodás klinikai bizonyítékával rendelkező pozitív szűrővizsgálat alapján
- 10-nél nagyobb SLUMS-pontszámmal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- nem tud értelmes beszélgetést folytatni,
- nem tud elég jól hallani ahhoz, hogy részt vegyen egy kiscsoportos megbeszélésen
- súlyos látáskárosodás, amely kizárja a legtöbb kép látását
- nem tud 45 percig csoportos környezetben maradni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi oldal 1
CST Implementation közösségi oldal
|
Csoportos terápia enyhe vagy közepes stádiumú demenciában élőknek, két képzett facilitátor vezetésével.
|
|
Kísérleti: Közösségi oldal 2
CST Implementation közösségi oldal
|
Csoportos terápia enyhe vagy közepes stádiumú demenciában élőknek, két képzett facilitátor vezetésével.
|
|
Kísérleti: Közösségi oldal 3
CST Implementation közösségi oldal
|
Csoportos terápia enyhe vagy közepes stádiumú demenciában élőknek, két képzett facilitátor vezetésével.
|
|
Kísérleti: Közösségi oldal 4
CST Implementation közösségi oldal
|
Csoportos terápia enyhe vagy közepes stádiumú demenciában élőknek, két képzett facilitátor vezetésével.
|
|
Kísérleti: Közösségi oldal 5
CST Implementation közösségi oldal
|
Csoportos terápia enyhe vagy közepes stádiumú demenciában élőknek, két képzett facilitátor vezetésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százaléka, akik jogosultak voltak a kognitív stimulációs terápiára, de kizárták őket a részvételből
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A kognitív állapot változása a Saint Louis Egyetem mentális állapotvizsgálata alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Validált, 30 pontos irodai kognitív képernyő
|
Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A szorongás/depresszió változása a Cornell-skála szerint demenciában
Időkeret: Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Validált 19 pontos skála a szorongás/depresszió tüneteinek azonosítására közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő betegeknél.
|
Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az életminőség változása az ICEpop CAPability mérése időseknek (ICECAP-O) szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Egy 5 fokozatú skála, amely az idősebb felnőttek általános jólétét/életminőségét méri
|
Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
A viselkedési tünetek súlyosságának változása a Neuropsychiatric Inventory szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
Validált, 12 tartományból álló kérdőív a demenciával kapcsolatos viselkedési tünetek felmérésére
|
Kiindulási állapot, protokoll vége (7 hét), 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap
|
|
Az örökbefogadás a nem részt vevő központok százalékos arányában mérve az összes megközelített számhoz viszonyítva.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
A terápiás protokoll 18 komponensét betartó CST-csoportok száma közvetlen megfigyeléssel, ellenőrzőlista segítségével értékelve.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
Karbantartás a hosszú távú kopás százalékában mérve
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Mérje fel a CST közösségi környezetben történő megvalósításának akadályait és elősegítőit
Időkeret: 1 év
|
Fókuszcsoportokat tartanak, hogy jobban megértsék az örökbefogadás akadályait és elősegítőit mind a beállítási, mind az egyéni szinten. Ezeket a fókuszcsoportokat a végrehajtás értékelésére is használják az előírt CST-protokoll betartásáról és a CST-beavatkozáshoz történt esetleges módosításokról szóló adatok gyűjtésével. A megvalósítás hűségét a kutatócsoport tagjai a CST-csoportok közvetlen megfigyelésével fogják értékelni, egy ellenőrzőlista segítségével, amely leírja a protokoll kulcsfontosságú összetevőihez való ragaszkodást. A megvalósítás akadályait fókuszcsoportok és kérdőívek segítségével értékelik. A végrehajtási akadályokról és a folyamatintézkedésekről összegyűjtött adatok alapján stratégiákat dolgozunk ki a beavatkozás hűségének javítására és az elérhetőség növelésére. |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00106751
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .