认知刺激疗法的实施
2023年4月12日 更新者：Duke University
在整个医疗保健系统中实施认知刺激疗法以改善痴呆症患者的临床结果
该项目旨在研究在现实世界环境下在更加异质的人群中实施认知刺激疗法 (CST) 的可行性，最终目标是让治疗更广泛地普及。
还将研究 CST 作为一种非药物干预对痴呆行为和心理症状 (BPSD) 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27701
- Durham Center for Senior Life
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Durham、North Carolina、美国、27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Durham、North Carolina、美国、27705
- The Forest at Duke
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Greensboro、North Carolina、美国、27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据阳性筛查试验确定痴呆症诊断或符合痴呆症标准，并有影响一项或多项日常活动的认知障碍临床证据
- SLUMS 得分大于 10。
排除标准：
- 无法进行有意义的对话，
- 听力不够好，无法参加小组讨论
- 严重的视力障碍，无法看到大多数图片
- 无法在集体环境中停留 45 分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社区网站 1
CST 实施社区网站
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由两名训练有素的协调员为患有轻度至中度痴呆症的人提供基于团体的治疗。
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实验性的：社区网站 2
CST 实施社区网站
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由两名训练有素的协调员为患有轻度至中度痴呆症的人提供基于团体的治疗。
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实验性的：社区网站 3
CST 实施社区网站
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由两名训练有素的协调员为患有轻度至中度痴呆症的人提供基于团体的治疗。
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实验性的：社区站点 4
CST 实施社区网站
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由两名训练有素的协调员为患有轻度至中度痴呆症的人提供基于团体的治疗。
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实验性的：社区网站 5
CST 实施社区网站
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由两名训练有素的协调员为患有轻度至中度痴呆症的人提供基于团体的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有资格接受认知刺激治疗但被排除在外的参与者百分比
大体时间：2年
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2年
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圣路易斯大学精神状态检查测量的认知状态变化
大体时间：基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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经过验证的 30 点基于办公室的认知屏幕
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基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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康奈尔痴呆症抑郁量表测量的焦虑/抑郁变化
大体时间：基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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经过验证的 19 分制量表可识别中度至重度痴呆患者的焦虑/抑郁症状。
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基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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通过 ICEPop 老年人能力评估 (ICECAP-O) 评估的生活质量变化
大体时间：基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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衡量老年人总体幸福感/生活质量的 5 分制量表
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基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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通过神经精神病学量表衡量的行为症状严重程度的变化
大体时间：基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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经过验证的 12 域问卷，用于评估与痴呆症相关的行为症状
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基线、方案结束（7 周）、3 个月、6 个月、12 个月
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采用率以未参与中心占接触总数的百分比衡量。
大体时间：2年
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2年
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使用清单通过直接观察评估的遵守治疗方案 18 个组成部分的 CST 组的数量。
大体时间：1年
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1年
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以长期损耗百分比衡量的维护
大体时间：2年
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2年
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评估在社区环境中实施 CST 的障碍和促进因素
大体时间：1年
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将举行焦点小组会议，以更好地了解在环境层面和个人层面采用的障碍和促进因素。 这些焦点小组还将用于通过收集有关遵守规定的 CST 协议和对 CST 干预所做的任何调整的数据来评估实施情况。 实施保真度将通过研究团队成员使用清单直接观察 CST 小组来评估，以描述对协议关键组成部分的遵守情况。 实施障碍将通过使用焦点小组和问卷进行评估。 根据收集到的有关实施障碍和过程措施的数据，我们将制定策略来提高干预的准确性并扩大影响范围。 |
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月27日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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