Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Terapii Stymulacji Poznawczej

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Wdrożenie terapii stymulacji poznawczej w całym systemie opieki zdrowotnej w celu poprawy wyników klinicznych osób żyjących z chorobami otępiennymi

Projekt ten ma na celu zbadanie wykonalności wdrożenia terapii stymulacji poznawczej (CST) w rzeczywistych warunkach w bardziej heterogenicznej populacji, a ostatecznym celem jest zapewnienie szerokiej dostępności leczenia. Zbadany zostanie również wpływ CST na behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD) jako interwencji niefarmakologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ustalone rozpoznanie otępienia lub spełnia kryteria otępienia na podstawie pozytywnego wyniku testu przesiewowego z klinicznymi dowodami upośledzenia funkcji poznawczych wpływających na jeden lub więcej ADL
  • ma wynik SLUMS większy niż 10.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogąc prowadzić sensownej rozmowy,
  • nie słyszy wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w dyskusji w małej grupie
  • poważne upośledzenie wzroku, które uniemożliwia widzenie większości obrazów
  • nie jest w stanie pozostać w grupie przez 45 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witryna społecznościowa 1
Witryna społecznościowa implementacji CST
Inny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia grupowa dla osób żyjących z demencją w stopniu łagodnym do umiarkowanego, prowadzona przez dwóch przeszkolonych facylitatorów.
Eksperymentalny: Witryna społecznościowa 2
Witryna społecznościowa implementacji CST
Inny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia grupowa dla osób żyjących z demencją w stopniu łagodnym do umiarkowanego, prowadzona przez dwóch przeszkolonych facylitatorów.
Eksperymentalny: Witryna społecznościowa 3
Witryna społecznościowa implementacji CST
Inny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia grupowa dla osób żyjących z demencją w stopniu łagodnym do umiarkowanego, prowadzona przez dwóch przeszkolonych facylitatorów.
Eksperymentalny: Witryna społecznościowa 4
Witryna społecznościowa implementacji CST
Inny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia grupowa dla osób żyjących z demencją w stopniu łagodnym do umiarkowanego, prowadzona przez dwóch przeszkolonych facylitatorów.
Eksperymentalny: Witryna społecznościowa 5
Witryna społecznościowa implementacji CST
Inny: Terapia stymulacji poznawczej
Terapia grupowa dla osób żyjących z demencją w stopniu łagodnym do umiarkowanego, prowadzona przez dwóch przeszkolonych facylitatorów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy kwalifikowali się do Terapii Stymulacji Poznawczej, ale zostali wykluczeni z udziału
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zmiana stanu poznawczego mierzona badaniem stanu psychicznego Uniwersytetu Saint Louis
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zwalidowany 30-punktowy ekran kognitywny oparty na biurze
Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana lęku/depresji mierzona Skalą Cornella dla depresji w demencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zatwierdzona 19-punktowa skala do identyfikacji objawów lęku/depresji u pacjentów z otępieniem o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą środka ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
5-punktowa skala mierząca ogólne samopoczucie/jakość życia osób starszych
Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana nasilenia objawów behawioralnych mierzona za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zatwierdzony 12-domenowy kwestionariusz do oceny objawów behawioralnych związanych z demencją
Wartość wyjściowa, koniec protokołu (7 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Adopcja mierzona odsetkiem ośrodków nieuczestniczących w ogólnej liczbie osób, do których się zwrócono.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Liczba grup CST przestrzegających 18 elementów protokołu terapii oceniana na podstawie bezpośredniej obserwacji za pomocą listy kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Konserwacja mierzona procentem zużycia długoterminowego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Oceń bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie CST w środowisku lokalnym
Ramy czasowe: 1 rok

Zostaną zorganizowane grupy fokusowe, aby lepiej zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające adopcję zarówno na poziomie placówki, jak i na poziomie indywidualnym. Te grupy fokusowe będą również wykorzystywane do oceny wdrażania poprzez gromadzenie danych na temat przestrzegania zalecanego protokołu CST i wszelkich dostosowań wprowadzonych do interwencji CST.

Wierność wdrożenia zostanie oceniona poprzez bezpośrednią obserwację grup CST przez członków zespołu badawczego przy użyciu listy kontrolnej opisującej przestrzeganie kluczowych elementów protokołu. Bariery wdrożeniowe zostaną ocenione za pomocą grup fokusowych i kwestionariuszy. Na podstawie zebranych danych o barierach wdrożeniowych i miarach procesowych opracujemy strategie poprawiające wierność interwencji i zwiększające zasięg.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00106751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia stymulacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj