Внедрение терапии когнитивной стимуляции
12 апреля 2023 г. обновлено: Duke University
Внедрение терапии когнитивной стимуляции в системе здравоохранения для улучшения клинических исходов у людей, страдающих деменцией
Этот проект направлен на изучение возможности внедрения терапии когнитивной стимуляции (КСТ) в реальных условиях среди более разнородной популяции с конечной целью сделать лечение широко доступным.
Также будет изучено влияние КСТ на поведенческие и психологические симптомы деменции (ППСД) в качестве немедикаментозного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Durham Center for Senior Life
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- The Forest at Duke
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- установленный диагноз деменции или соответствует критериям деменции на основании положительного скринингового теста с клиническими признаками когнитивных нарушений, влияющих на один или несколько АДЛ
- имеет оценку SLUMS больше 10.
Критерий исключения:
- не в состоянии вести содержательный разговор,
- не может слышать достаточно хорошо, чтобы участвовать в обсуждении в небольшой группе
- тяжелое нарушение зрения, не позволяющее видеть большинство изображений
- не может оставаться в группе в течение 45 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сайт сообщества 1
Сайт сообщества внедрения CST
|
Групповая терапия для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести, проводимая двумя обученными фасилитаторами.
|
|
Экспериментальный: Сайт сообщества 2
Сайт сообщества внедрения CST
|
Групповая терапия для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести, проводимая двумя обученными фасилитаторами.
|
|
Экспериментальный: Сайт сообщества 3
Сайт сообщества внедрения CST
|
Групповая терапия для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести, проводимая двумя обученными фасилитаторами.
|
|
Экспериментальный: Сайт сообщества 4
Сайт сообщества внедрения CST
|
Групповая терапия для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести, проводимая двумя обученными фасилитаторами.
|
|
Экспериментальный: Сайт сообщества 5
Сайт сообщества внедрения CST
|
Групповая терапия для людей с деменцией легкой и средней степени тяжести, проводимая двумя обученными фасилитаторами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые имели право на терапию когнитивной стимуляции, но были исключены из участия
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Изменение когнитивного статуса по данным исследования психического статуса Университета Сент-Луиса
Временное ограничение: Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Проверенный 30-точечный офисный когнитивный экран
|
Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение тревоги/депрессии по шкале Корнелла для депрессии при деменции
Временное ограничение: Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Утвержденная 19-балльная шкала для выявления симптомов тревоги/депрессии у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией.
|
Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни по оценке ICEpop CAPability для пожилых людей (ICECAP-O)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
5-балльная шкала для измерения общего самочувствия/качества жизни пожилых людей.
|
Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение тяжести поведенческих симптомов, измеренное с помощью нейропсихиатрического опросника
Временное ограничение: Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Утвержденный опросник из 12 доменов для оценки поведенческих симптомов, связанных с деменцией.
|
Исходный уровень, конец протокола (7 недель), 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Принятие измеряется процентом неучаствующих центров к общему числу приближенных.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Количество групп КСТ, придерживающихся 18 компонентов протокола терапии, оценено путем прямого наблюдения с использованием контрольного списка.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Техническое обслуживание, измеряемое процентом долгосрочной убыли
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Оценить препятствия и факторы, способствующие внедрению CST в условиях сообщества.
Временное ограничение: 1 год
|
Будут проведены фокус-группы, чтобы лучше понять барьеры и факторы, способствующие принятию, как на уровне условий, так и на индивидуальном уровне. Эти фокус-группы также будут использоваться для оценки реализации путем сбора данных о соблюдении предписанного протокола CST и любых адаптациях, внесенных в вмешательство CST. Верность реализации будет оцениваться путем непосредственного наблюдения за группами CST членами исследовательской группы с использованием контрольного списка для описания соблюдения ключевых компонентов протокола. Барьеры реализации будут оцениваться с помощью фокус-групп и анкет. На основе собранных данных о барьерах реализации и мерах процесса мы разработаем стратегии для повышения точности вмешательства и расширения охвата. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00106751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .