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인지 자극 요법의 구현

2023년 4월 12일 업데이트: Duke University

치매를 앓고 있는 개인의 임상 결과를 개선하기 위한 의료 시스템 전반에 걸친 인지 자극 요법의 구현

이 프로젝트는 치료에 광범위하게 접근할 수 있도록 하는 궁극적인 목표를 가지고 보다 이질적인 인구의 실제 상황에서 인지 자극 요법(CST)을 구현하는 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 비약물적 개입으로서 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)에 대한 CST의 효과도 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Durham Center for Senior Life
      • Durham, North Carolina, 미국, 27703
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • The Forest at Duke
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Program for All Inclusive Care of the Elderly

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 ADL에 영향을 미치는 인지 장애의 임상적 증거가 있는 양성 선별 검사를 기반으로 치매 진단을 확립했거나 치매 기준을 충족합니다.
  • SLUMS 점수가 10보다 큽니다.

제외 기준:

  • 의미 있는 대화를 할 수 없고,
  • 소그룹 토론에 참여할 수 있을 만큼 잘 듣지 못함
  • 대부분의 그림을 볼 수 없는 심각한 시각 장애
  • 45분 동안 그룹 환경에 머물 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커뮤니티 사이트 1
CST 구현 커뮤니티 사이트
다른: 인지 자극 요법
경증에서 중등도 단계의 치매 환자를 위한 그룹 기반 치료는 두 명의 숙련된 진행자가 제공합니다.
실험적: 커뮤니티 사이트 2
CST 구현 커뮤니티 사이트
다른: 인지 자극 요법
경증에서 중등도 단계의 치매 환자를 위한 그룹 기반 치료는 두 명의 숙련된 진행자가 제공합니다.
실험적: 커뮤니티 사이트 3
CST 구현 커뮤니티 사이트
다른: 인지 자극 요법
경증에서 중등도 단계의 치매 환자를 위한 그룹 기반 치료는 두 명의 숙련된 진행자가 제공합니다.
실험적: 커뮤니티 사이트 4
CST 구현 커뮤니티 사이트
다른: 인지 자극 요법
경증에서 중등도 단계의 치매 환자를 위한 그룹 기반 치료는 두 명의 숙련된 진행자가 제공합니다.
실험적: 커뮤니티 사이트 5
CST 구현 커뮤니티 사이트
다른: 인지 자극 요법
경증에서 중등도 단계의 치매 환자를 위한 그룹 기반 치료는 두 명의 숙련된 진행자가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 자극 요법을 받을 자격이 있었지만 참여에서 제외된 참가자의 비율
기간: 2 년
2 년
세인트 루이스 대학교 정신 상태 검사로 측정한 인지 상태의 변화
기간: 기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
검증된 30포인트 사무실 기반 인지 스크린
기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
치매 우울증에 대한 Cornell Scale로 측정한 불안/우울증의 변화
기간: 기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
중등도 내지 중증 치매 환자의 불안/우울 증상을 확인하기 위한 검증된 19점 척도.
기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
고령자를 위한 ICEpop CAPability 척도(ICECAP-O)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
노인의 전반적인 웰빙/삶의 질을 측정하는 5점 척도
기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
Neuropsychiatric Inventory로 측정한 행동 증상 심각도의 변화
기간: 기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
치매 관련 행동 증상을 평가하기 위한 검증된 12개 영역 설문지
기준선, 프로토콜 종료(7주), 3개월, 6개월, 12개월
접근한 총 수에 대한 비참여 센터의 비율로 측정한 채택.
기간: 2 년
2 년
체크리스트를 사용하여 직접 관찰하여 평가한 치료 프로토콜의 18개 구성 요소를 준수하는 CST 그룹의 수.
기간: 일년
일년
장기 소모 비율로 측정한 유지 관리
기간: 2 년
2 년
커뮤니티 환경에서 CST 구현에 대한 장벽과 촉진제를 평가합니다.
기간: 일년

설정 수준과 개인 수준 모두에서 채택에 대한 장벽과 촉진 요인을 더 잘 이해하기 위해 포커스 그룹이 개최됩니다. 이러한 포커스 그룹은 또한 규정된 CST 프로토콜 준수 및 CST 개입에 대한 조정에 대한 데이터를 수집하여 구현을 평가하는 데 사용됩니다.

구현 충실도는 프로토콜의 주요 구성 요소 준수를 설명하는 체크리스트를 사용하여 연구팀 구성원이 CST 그룹을 직접 관찰하여 평가됩니다. 구현 장벽은 포커스 그룹 및 설문지를 사용하여 평가됩니다. 구현 장벽 및 프로세스 측정에 대해 수집된 데이터를 기반으로 개입의 충실도를 개선하고 범위를 확장하기 위한 전략을 개발할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00106751

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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