Mise en œuvre de la thérapie de stimulation cognitive
12 avril 2023 mis à jour par: Duke University
Mise en œuvre de la thérapie de stimulation cognitive dans un système de santé pour améliorer les résultats cliniques des personnes atteintes de maladies démentielles
Ce projet vise à examiner la faisabilité de la mise en œuvre de la thérapie de stimulation cognitive (CST) dans des circonstances réelles dans une population plus hétérogène, dans le but ultime de rendre le traitement largement accessible.
Les effets du CST sur les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) en tant qu'intervention non pharmacologique seront également étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Durham Center for Senior Life
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- The Forest at Duke
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
- Program for All Inclusive Care of the Elderly
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic établi de démence ou répond aux critères de démence sur la base d'un test de dépistage positif avec des preuves cliniques de troubles cognitifs affectant une ou plusieurs AVQ
- a un score SLUMS supérieur à 10.
Critère d'exclusion:
- incapable de tenir une conversation significative,
- incapable d'entendre assez bien pour participer à une discussion en petit groupe
- déficience visuelle grave qui empêche de voir la plupart des images
- incapable de rester en groupe pendant 45 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Site communautaire 1
Site communautaire de mise en œuvre de CST
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Thérapie de groupe pour les personnes vivant avec une démence de stade léger à modéré, dispensée par deux animateurs formés.
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Expérimental: Site communautaire 2
Site communautaire de mise en œuvre de CST
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Thérapie de groupe pour les personnes vivant avec une démence de stade léger à modéré, dispensée par deux animateurs formés.
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Expérimental: Site communautaire 3
Site communautaire de mise en œuvre de CST
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Thérapie de groupe pour les personnes vivant avec une démence de stade léger à modéré, dispensée par deux animateurs formés.
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Expérimental: Site communautaire 4
Site communautaire de mise en œuvre de CST
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Thérapie de groupe pour les personnes vivant avec une démence de stade léger à modéré, dispensée par deux animateurs formés.
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Expérimental: Site communautaire 5
Site communautaire de mise en œuvre de CST
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Thérapie de groupe pour les personnes vivant avec une démence de stade léger à modéré, dispensée par deux animateurs formés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants éligibles à la thérapie par stimulation cognitive mais exclus de la participation
Délai: 2 années
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2 années
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Changement de l'état cognitif tel que mesuré par l'examen de l'état mental de l'Université Saint Louis
Délai: Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Un dépistage cognitif validé en 30 points en cabinet
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Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de l'anxiété/de la dépression mesurée par l'échelle de Cornell pour la dépression dans la démence
Délai: Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Une échelle validée de 19 points pour identifier les symptômes d'anxiété/de dépression chez les patients atteints de démence modérée à sévère.
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Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Changement de la qualité de vie tel qu'évalué par la mesure ICEpop CAPability for Older people (ICECAP-O)
Délai: Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Une échelle en 5 points mesurant le bien-être général/la qualité de vie des personnes âgées
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Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Modification de la gravité des symptômes comportementaux telle que mesurée par l'inventaire neuropsychiatrique
Délai: Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Un questionnaire validé à 12 domaines pour évaluer les symptômes comportementaux liés à la démence
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Baseline, fin de protocole (7 semaines), 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Adoption telle que mesurée par le pourcentage de centres non participants par rapport au nombre total approché.
Délai: 2 années
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2 années
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Nombre de groupes CST adhérant aux 18 composants du protocole thérapeutique évalués par observation directe à l'aide d'une liste de contrôle.
Délai: 1 an
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1 an
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Maintenance mesurée par le pourcentage d'attrition à long terme
Délai: 2 années
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2 années
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Évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du CST dans les milieux communautaires
Délai: 1 an
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Des groupes de discussion seront organisés pour mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs à l'adoption tant au niveau de l'établissement qu'au niveau individuel. Ces groupes de discussion seront également utilisés pour évaluer la mise en œuvre en recueillant des données sur le respect du protocole CST prescrit et toute adaptation apportée à l'intervention CST. La fidélité de la mise en œuvre sera évaluée par l'observation directe des groupes CST par les membres de l'équipe de recherche à l'aide d'une liste de contrôle pour décrire le respect des éléments clés du protocole. Les obstacles à la mise en œuvre seront évalués au moyen de groupes de discussion et de questionnaires. Sur la base des données collectées sur les obstacles à la mise en œuvre et les mesures de processus, nous développerons des stratégies pour améliorer la fidélité de l'intervention et pour en accroître la portée. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00106751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .