膵臓がんの臨床的決定に関する全国調査とケースビネット研究 (GECP01)
膵臓癌 (PC) 患者で行われた腫瘍外科的決定について実施された調査はほとんどなく、治療アプローチが低/中および高容量センター間で異なるかどうかを確立したものはありません。
スペインの膵臓外科グループ (GECP) からセンターに調査が送られ、PC 患者の通常の術前、術中、術後の管理について尋ねられ、外科医が腫瘍外科会議で定期的に評価する一般的なシナリオに対応する PC の 5 つの架空のケースが説明されました。 調査員は、回答の 80% が等しい場合にコンセンサスを定義します。
調査の概要
詳細な説明
2019 年、スペイン外科医協会の肝膵胆管外科部門と IHPBA のスペイン支部は、スペイン膵臓外科グループ (以下、GECP) を設立しました。 GECP は、グループの作成について電子メールで両学会の関係者に通知し、それぞれの Web ページでも発表しました。 GECP は 8 人の評議会で構成されています。 参加を申請すると、病院は、多施設ベースで実施されるグループの活動に関する情報を受け取る連絡担当者を任命します。 現在、72 の病院が GECP に参加しています。 GECP メンバーは、スペイン全土で PD の 78% を実施しています。
2020 年 1 月に、各 GECP センターのローカル外科医マネージャーに調査が送信され、PD を受ける PC 患者の術前、術中、および術後管理の決定と、5 例に対応する膵頭部の PC 患者の 5 つの架空のケースが記載されました。外科医が学際的な腫瘍学会議 (MDTB) で定期的に評価する一般的なシナリオ。 カバー レターでは、回答者の回答は必ずしも教科書や臨床ガイドラインに記載されているものである必要はなく、センターでの標準的な臨床実践を反映する必要があると説明されています。 客観性のために、回答は匿名であることが決定されました。 決定と事例に関する質問は筆頭著者によって考案され、GECP 組織委員会の他の 7 人のメンバーに送られました。彼らはそれらを評価し、最終的に最終的な形式に同意しました。 提示された症例は、血管浸潤のない切除可能なPC、静脈浸潤が180°未満の切除可能なPC、静脈浸潤が180°を超える境界PC、動脈浸潤が180°未満で重度の静脈浸潤を伴うPC、および肝転移を伴うPCでした。
調査員は、病院レベルを次のように分類しました (レベル 1: 0 ~ 250 床または面積 <200,000 人の住民; レベル 2: 251 ~ 500 床または面積 <400,000; レベル 3: > 500 床または面積 > 400,000);肝移植がセンターで実施されているかどうか(血管再建の経験が豊富であることが術中の血管管理に影響したかどうかを評価するため);病院のベッド数; 2018年に各センターで実施された膵頭十二指腸切除術(PD)、膵尾部切除術(DP)、および膵臓全切除術(TP)の数。年齢、性別、役職、膵臓手術の経験年数など、調査を完了した外科医に関するデータ。 回答者には、回答を提出するために 60 日間の期間が与えられました。
データは、Google フォームを使用した電子調査によって収集され、R 統計ソフトウェア (https://www.r-project.org/) で分析されました。 カテゴリ変数は、ケース数とパーセンテージとして表されました。 連続変数の場合、Shapiro-Wilk 検定を使用して正規性を評価しました。 正常な変数は平均値と標準偏差で表され、正規性から逸脱した変数は中央値と四分位範囲で表されました。 対比検定として、Yates 補正を伴うカイ 2 乗検定がカテゴリ変数に使用され、スチューデントの t 検定とマンホイットニーの U 検定が連続正規変数と非正規変数にそれぞれ使用されました。 回答者の 80% が同じ臨床診療を適用した場合、共通の全国基準の存在を定義しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Alicante、スペイン、03016
- Jose M Ramia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- GECPの各センターを担当
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小規模/中規模病院と大規模病院の間での膵臓がんの治療決定におけるコンセンサスの測定
時間枠:アンケートは 2020 年に送信されました。アンケートを受け取るまでの時間は最大 12 週間です
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治療上の決定におけるコンセンサスの割合。
差 (p<0.05)
(存在する場合) 量の多いセンターと少ないセンターの間
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アンケートは 2020 年に送信されました。アンケートを受け取るまでの時間は最大 12 週間です
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jose Ramia, PhD、Hospital General Universitario de Alicante
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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