Национальное исследование и клиническое исследование клинических решений при раке поджелудочной железы (GECP01)

В 2019 году Отделение гепато-панкреато-билиарной хирургии Испанской ассоциации хирургов и Испанское отделение IHPBA создали Испанскую группу хирургии поджелудочной железы (далее GECP). GECP уведомил членов обоих обществ о создании группы по электронной почте, а также сделал объявления на их соответствующих веб-страницах. GECP состоит из совета из восьми человек. При подаче заявки на вступление больницы назначают контактное лицо, которое получает информацию о работе группы, которая осуществляется на многоцентровой основе. В настоящее время в состав GECP входят 72 больницы. Члены GECP выполняют 78% ПД по всей Испании.

В январе 2020 г. местному хирургу-руководителю каждого центра GECP был разослан опрос, в котором описывались решения по предоперационному, интра- и послеоперационному ведению пациентов с РПЖ, перенесших ПД, и пять воображаемых случаев пациентов с РПЖ в головке поджелудочной железы, соответствующих пяти общие сценарии, которые хирурги регулярно оценивают на междисциплинарных онкологических совещаниях (MDTB). В сопроводительном письме объяснялось, что ответы респондентов не обязательно должны совпадать с теми, что приведены в учебниках или клинических руководствах, но должны отражать стандартную клиническую практику в их центрах. В интересах объективности было решено, что ответы должны быть анонимными. Вопросы о решениях и делах были разработаны первым автором и отправлены семи другим членам организационного комитета GECP, которые оценили их и, наконец, согласовали их окончательный формат. Представлены случаи: операбельный РПЖ без сосудистой инвазии, операбельный РПЖ с венозной инвазией ниже 180°, пограничный РПЖ с венозной инвазией выше 180°, РПЖ с артериальной инвазией ниже 180° и выраженной венозной инвазией, а также РПЖ с метастазами в печень.

Исследователи классифицировали уровни больниц следующим образом (уровень 1: 0-250 коек или площадь <200 000 жителей; уровень 2: 251-500 коек или площадь <400 000; уровень 3: > 500 коек или площадь > 400 000); выполняется ли в центре трансплантация печени (чтобы оценить, повлиял ли большой опыт реконструкции сосудов на интраоперационное управление сосудами); количество больничных коек; количество панкреатодуоденальных (ПД), дистальных (ДП) и тотальных панкреатоэктомий (ТП), выполненных в каждом центре в 2018 г.; и данные о хирурге, заполнившем анкету, включая возраст, пол, должность и многолетний опыт хирургии поджелудочной железы. Респондентам дали 60 дней на то, чтобы представить свои ответы.

Данные были собраны с помощью электронного опроса с использованием Google Forms и проанализированы с помощью статистического программного обеспечения R (https://www.r-project.org/). Категориальные переменные были выражены в виде числа случаев и процентов. Для непрерывных переменных норму оценивали с помощью теста Шапиро-Уилка. Переменные, которые были нормальными, были выражены средними значениями и стандартным отклонением, а те, которые отклонялись от нормы, были выражены медианами и межквартильным диапазоном. В качестве контрастных тестов использовался критерий хи-квадрат с поправкой Йейтса для категориальных переменных, а также критерий Стьюдента и U-критерий Манна-Уитни для непрерывных нормальных и ненормальных переменных соответственно. Мы определили наличие единого национального критерия, когда 80% респондентов применяли одну и ту же клиническую практику.