胰腺癌临床决策的全国调查和案例研究 (GECP01)
关于胰腺癌 (PC) 患者的肿瘤外科决策的调查很少,而且没有人确定低/中和高容量中心之间的治疗方法是否不同。
西班牙胰腺外科组 (GECP) 向中心发送了一项调查,询问 PC 患者的常规术前、术中和术后管理,并描述了五个假想的 PC 病例,这些病例对应于外科医生在肿瘤外科会议上定期评估的常见情况。 当 80% 的答案相同时,调查人员定义共识。
研究概览
详细说明
2019 年,西班牙外科医生协会肝胰胆外科分会和 IHPBA 西班牙分会创建了西班牙胰腺外科小组(以下简称 GECP)。 GECP 通过电子邮件通知了两个协会的成员关于该小组的创建,并在各自的网页上发布了公告。 GECP 由一个八人委员会组成。 在申请加入时,医院会指定一名联系人接收有关该小组工作的信息,该小组是在多中心基础上开展的。 目前,有 72 家医院加入了 GECP。 GECP 成员执行整个西班牙 78% 的 PD。
2020 年 1 月,向每个 GECP 中心的当地外科医生经理发送了一份调查,描述了接受 PD 的 PC 患者的术前、术中和术后管理的决定,以及 5 个胰头 PC 患者的假想病例,对应于 5 个外科医生在多学科肿瘤学会议 (MDTB) 中定期评估的常见情况。 求职信中解释说,受访者的答案不一定是教科书或临床指南中出现的答案,而应反映其中心的标准临床实践。 为了客观起见,决定匿名回复。 有关决定和案例的问题由第一作者设计,并发送给 GECP 组织委员会的其他七名成员,他们对其进行了评估,并最终就其最终格式达成一致。 介绍的病例是:无血管侵犯的可切除 PC、静脉侵犯低于 180º 的可切除 PC、静脉侵犯超过 180º 的交界性 PC、动脉侵犯低于 180º 和严重静脉侵犯的 PC,以及有肝转移的 PC。
调查人员将医院级别划分如下(级别 1:0-250 张床位或区域 <200,000 居民;级别 2:251-500 张床位或区域 <400,000;级别 3:> 500 张床位或区域> 400,000);肝移植是否在该中心进行(以评估血管重建方面的丰富经验是否影响术中血管管理);病床数目; 2018 年在每个中心进行的胰十二指肠切除术 (PD)、远端胰腺切除术 (DP) 和全胰切除术 (TP) 的数量;以及完成调查的外科医生的数据,包括年龄、性别、职位和多年的胰腺手术经验。 受访者有 60 天的时间提交答复。
数据是使用 Google Forms 通过电子调查收集的,并使用 R 统计软件 (https://www.r-project.org/) 进行了分析。 分类变量表示为病例数和百分比。 对于连续变量,使用 Shapiro-Wilk 检验评估正态性。 正常的变量用平均值和标准差表示,而偏离正态的变量用中位数和四分位距表示。 作为对比检验,具有 Yates 校正的卡方检验用于分类变量,Student's t 检验和 Mann-Whitney U 检验分别用于连续正态和非正态变量。 当 80% 的受访者采用相同的临床实践时,我们定义了一个共同的国家标准的存在。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Alicante、西班牙、03016
- Jose M Ramia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 负责GECP各中心
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衡量低/中医院与高医院之间胰腺癌治疗决策的共识
大体时间:调查于 2020 年发送。接收调查的时间最长为 12 周
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治疗决策中达成共识的百分比。
差异 (p<0.05)
(如果存在)在高容量中心和低容量中心之间
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调查于 2020 年发送。接收调查的时间最长为 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jose Ramia, PhD、Hospital General Universitario de Alicante
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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