Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen tutkimus ja tapausvinjettitutkimus haimasyövän kliinisistä päätöksistä (GECP01)

torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mario Serradilla, MD, FACS, Hospital Miguel Servet

Hyvin vähän tutkimuksia on tehty haimasyöpäpotilaiden onkokirurgisista päätöksistä, eikä missään ole selvitetty, eroavatko terapeuttiset lähestymistavat matalan/keskikokoisen ja suuren volyymin keskusten välillä.

Espanjalaisen haimakirurgiaryhmän (GECP) keskuksiin lähetettiin kysely, jossa kysyttiin PC-potilaiden tavanomaisesta pre-, intra- ja postoperatiivisesta hoidosta ja kuvattiin viisi kuvitteellista PC-tapausta, jotka vastaavat yleisiä skenaarioita, joita kirurgit arvioivat säännöllisesti onkokirurgisissa kokouksissa. Tutkijat määrittelevät konsensuksen, kun 80% vastauksista oli yhtäläisiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2019 Espanjan kirurgien liiton maksa-haima-sappikirurgiaosasto ja IHPBA:n Espanjan osasto loivat Espanjan haimakirurgiaryhmän (tästä lähtien GECP). GECP ilmoitti molempien yhdistysten yhteistyökumppaneille ryhmän perustamisesta sähköpostitse ja tiedotti myös heidän verkkosivuillaan. GECP koostuu kahdeksan hengen neuvostosta. Sairaalat nimeävät liittymishakemuksen yhteydessä yhteyshenkilön, joka saa tietoa ryhmän työskentelystä, joka toteutetaan monikeskuspohjaisesti. Tällä hetkellä GECP:hen kuuluu 72 sairaalaa. GECP:n jäsenet suorittavat 78 % PD:stä kaikkialla Espanjassa.

Tammikuussa 2020 kunkin GECP-keskuksen paikalliselle kirurgin johtajalle lähetettiin kysely, jossa kuvattiin PD-potilaiden PC-potilaiden pre-, intra- ja postoperatiivisessa hoidossa tehdyt päätökset ja viisi kuvitteellista tapausta potilaista, joilla on PC haiman päässä, mikä vastaa viittä yleiset skenaariot, joita kirurgit arvioivat säännöllisesti monitieteisissä onkologisissa kokouksissa (MDTB). Saatekirjeessä selitettiin, että vastaajien vastausten ei tulisi välttämättä olla niitä, jotka löytyvät oppikirjoista tai kliinisistä ohjeista, vaan niiden tulee heijastaa keskuksiensa vakiintuneita kliinisiä käytäntöjä. Objektiivisuuden vuoksi vastausten tulee olla anonyymejä. Päätöksiä ja tapauksia koskevat kysymykset suunnitteli ensimmäinen kirjoittaja ja lähetti ne seitsemälle muulle GECP:n järjestelytoimikunnan jäsenelle, jotka arvioivat ne ja lopulta sopivat niiden lopullisesta muodosta. Esitellyt tapaukset olivat: resekoitava PC ilman verisuoniinvaasiota, resekoitava PC laskimoinvaasiolla alle 180º, raja-PC laskimoinvaasiolla yli 180º, PC valtimoinvaasiolla alle 180º ja vakava laskimoinvaasio ja PC maksametastaasien kanssa.

Tutkijat jaottelivat sairaalatason seuraavasti (taso 1: 0-250 vuodepaikkaa tai pinta-ala < 200 000 asukasta; taso 2: 251-500 vuodepaikkaa tai pinta-ala < 400 000; taso 3: > 500 vuodepaikkaa tai pinta-ala> 400 000); suoritetaanko maksansiirto keskustassa (sen arvioimiseksi, vaikuttiko suurempi kokemus verisuonten rekonstruktiosta intraoperatiiviseen verisuonihoitoon); sairaalasänkyjen määrä; kussakin keskuksessa vuonna 2018 tehtyjen haimanpoistoleikkausten (PD), distaalisten haimanpoistoleikkausten (DP) ja kokonaishaimanpoistoleikkausten (TP) lukumäärä; ja tiedot kyselyn suorittaneesta kirurgista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, asema ja vuosien kokemus haimaleikkauksesta. Vastaajille annettiin 60 päivää aikaa lähettää vastauksensa.

Tiedot kerättiin sähköisellä kyselyllä Google Formsia käyttäen ja analysoitiin R-tilastoohjelmistolla (https://www.r-project.org/). Kategoriset muuttujat ilmaistiin tapausten lukumääränä ja prosentteina. Jatkuvien muuttujien normaalisuus arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Normaalit muuttujat ilmaistiin keskiarvoilla ja keskihajonnalla, kun taas normaalista poikkeavat muuttujat ilmaistiin mediaanilla ja kvartiilivälillä. Kontrastitesteinä khi-neliötestiä Yates-korjauksella käytettiin kategorisille muuttujille ja Studentin t-testiä ja Mann-Whitneyn U-testiä jatkuville normaaleille ja ei-normaaleille muuttujille. Määritimme yhteisen kansallisen kriteerin olemassaolon, kun 80 % vastaajista käytti samaa kliinistä käytäntöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja, 03016
        • Jose M Ramia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GECP:stä vastaavat kirurgit kussakin keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastaa jokaisesta GECP-keskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksimielisyyden mittaaminen haimasyövän terapeuttisissa päätöksissä pienten/keskikokoisten ja suurivolyymien sairaaloiden välillä
Aikaikkuna: Kysely lähetetty vuonna 2020. Aikaa kyselyjen vastaanottamiseen jopa 12 viikkoa
Konsensuksen prosenttiosuus terapeuttisissa päätöksissä. Ero (p<0,05) (jos sellainen on) suuren ja alhaisen äänenvoimakkuuden keskusten välillä
Kysely lähetetty vuonna 2020. Aikaa kyselyjen vastaanottamiseen jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Ramia, PhD, Hospital General Universitario de Alicante

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa