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アメリカの肩と肘の外科医の標準化された肩の評価フォームアンケート、患者の自己報告セクションの中国語版：異文化適応と検証研究

2022年9月28日 更新者：Kai-Lan Hsu、National Cheng-Kung University Hospital

背景: American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) の患者自己報告セクションは、最も有効で信頼できる評価ツールの 1 つです。 この研究は、ASESp (ASESp-CH) の検証済みの中国語版を確立することを目的としました。

方法: 臨床前向き研究を行った。 前後翻訳と異文化適応のガイドラインに従って、ASESp の中国語版が確立されました。 18 歳以上の肩障害のある患者が含まれていました。 7 ～ 30 日以内に再検査アンケートに回答できなかった患者と、介入を受けた患者は除外されました。 クラス内相関 (ICC) はテストと再テストの信頼性について計算され、内部整合性は Cronbach 値によって決定されました。 構成概念の妥当性は、ASESp-CH と検証済みの中国語版 36 項目簡易健康調査 (SF-36) の間で対応するドメインを比較することによって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Tainan、台湾、70428
        • National Cheng Kung University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肩に疾患のある患者

説明

包含基準:

  • [1] 患者の年齢が18歳以上
  • [2] 明確な洞察力を持つ患者
  • [3] 肩に疾患のある患者
  • [4] 中国語の読み書きができる患者
  • [5] 7日～30日間隔で2回アンケートに回答した患者。

除外基準:

  • [1]患者はASESp-CHおよびSF-36アンケートのすべてを完了することができませんでした
  • [2] テストと再テストの間隔が 7 日未満または 30 日を超えていた
  • [3]患者は、テストと再テストの間隔中に、肩への注射や手術などの介入処置を受けました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アメリカの肩と肘の外科医の標準化された肩の評価フォームのアンケートの中国語版
時間枠：アンケートは、インデックス手術の7日前に完了しました。
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) 評価フォーム、0 ～ 100 の範囲。 スコアが高いほど、肩の機能が優れていることを示します。
アンケートは、インデックス手術の7日前に完了しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cheng-Kung University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A-ER-109-163

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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