美国肩肘外科医生标准化肩关节评估表问卷中文版，患者自我报告部分：一项跨文化适应和验证研究
2022年9月28日 更新者：Kai-Lan Hsu、National Cheng-Kung University Hospital
背景：美国肩肘外科医生标准化肩关节评估表 (ASESp) 的患者自我报告部分是最有效和最可靠的评估工具之一。 本研究旨在建立经过验证的中文版 ASESp (ASESp-CH)。
方法：进行了一项临床前瞻性研究。 遵循前后翻译和跨文化适应的指导方针，建立了中文版的 ASESp。 年龄超过 18 岁的肩部疾病患者被纳入。 无法在 7-30 天的间隔内完成重测问卷的患者和接受干预的患者被排除在外。 计算重测信度的组内相关性 (ICC)，而内部一致性由 Cronbach 值确定。 通过比较 ASESp-CH 和经过验证的中文版 36 项简短健康调查 (SF-36) 之间的相应域来评估结构有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tainan、台湾、70428
- National Cheng Kung University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有任何肩部疾病的患者
描述
纳入标准：
- [1] 患者年龄≥18岁
- [2] 患者有清晰的洞察力
- [3] 患有任何肩部疾病的患者
- [4] 能说会写中文的患者
- [5] 患者每隔7天至30天完成两次问卷调查。
排除标准：
- [1] 患者无法完成所有 ASESp-CH 和 SF-36 问卷
- [2] 重测间隔小于7天或大于30天
- [3] 患者在复测期间接受过肩部注射或手术等介入治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医师标准化肩关节评估表问卷中文版
大体时间：问卷在索引手术前 7 天完成。
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美国肩肘外科医生 (ASES) 评估表，范围从 0-100。
分数越高表明肩部功能越好。
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问卷在索引手术前 7 天完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月11日
首次发布 (实际的)
2021年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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