Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Китайская версия стандартизированной формы анкеты для оценки плечевого и локтевого суставов американских хирургов, раздел самоотчетов пациентов: кросс-культурная адаптация и исследование валидации

28 сентября 2022 г. обновлено: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Справочная информация. Раздел самоотчетов пациентов Американской стандартизированной формы оценки плечевого и локтевого хирургов (ASESp) является одним из наиболее проверенных и надежных инструментов оценки. Это исследование было направлено на создание проверенной китайской версии ASESp (ASESp-CH).

Методы. Проведено клиническое проспективное исследование. Следуя принципам прямого и обратного перевода и межкультурной адаптации, была создана китайская версия ASESp. В исследование были включены пациенты старше 18 лет с заболеваниями плечевого сустава. Пациенты, которые не могли заполнить анкеты тест-ретест в интервале 7-30 дней, и пациенты, которым проводились вмешательства, были исключены. Внутриклассовая корреляция (ICC) была рассчитана для надежности повторного тестирования, тогда как внутренняя согласованность определялась значением Кронбаха. Валидность построения оценивалась путем сравнения соответствующих доменов между ASESp-CH и утвержденной китайской версией краткой формы обследования здоровья из 36 пунктов (SF-36).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с любыми заболеваниями плечевого сустава

Описание

Критерии включения:

  • [1] возраст пациентов ≥ 18 лет
  • [2] пациенты с четкими инсайтами
  • [3] пациенты с любыми заболеваниями плечевого сустава
  • [4] пациенты, которые могут говорить и писать на китайском языке
  • [5] пациенты, заполнившие анкеты дважды с интервалом от 7 до 30 дней.

Критерий исключения:

  • [1] пациент не смог заполнить все анкеты ASESp-CH и SF-36.
  • [2] межретестовый интервал был меньше 7 дней или больше 30 дней
  • [3] пациент получил интервенционные процедуры, такие как инъекции в плечо или хирургическое вмешательство, во время интервала между тестами и повторными тестами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Китайская версия стандартизированной анкеты для оценки плечевого и локтевого суставов American Shoulder and Elbow Surgeons.
Временное ограничение: Анкета была заполнена за 7 дней до хирургического вмешательства.
Американская форма оценки хирургов плеча и локтя (ASES), от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшую функцию плеча.
Анкета была заполнена за 7 дней до хирургического вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-109-163

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться