Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amerikai váll- és könyöksebészek szabványosított vállértékelési űrlapjának kínai változata, a páciens önbeszámolója rész: Kultúrák közötti adaptációs és validációs tanulmány

2022. szeptember 28. frissítette: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Háttér: Az American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) betegek önbeszámoló része az egyik leghitelesebb és legmegbízhatóbb értékelési eszköz. A tanulmány célja az ASESp validált kínai változatának (ASESp-CH) létrehozása volt.

Módszerek: Klinikai prospektív vizsgálatot végeztünk. Az előre-hátra fordítás és a kultúrák közötti adaptáció irányelveit követve létrehozták az ASESp kínai változatát. A 18 évnél idősebb, vállproblémákkal küzdő betegeket bevontuk. Kizártuk azokat a betegeket, akik 7-30 napon belül nem tudták kitölteni a teszt-újrateszt kérdőíveket, illetve a beavatkozásban részesült betegeket. Az osztályon belüli korrelációt (ICC) a teszt-újrateszt megbízhatóságára számoltuk, míg a belső konzisztenciát a Cronbach-érték határozta meg. A konstrukció érvényességét az ASESp-CH és a 36 item Short Form Health Survey (SF-36) validált kínai változata közötti megfelelő domének összehasonlításával értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bármilyen vállbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • [1] a betegek életkora ≥ 18 év
  • [2] világos belátású betegek
  • [3] bármilyen vállbetegségben szenvedő beteg
  • [4] betegek, akik tudnak kínaiul beszélni és írni
  • [5] olyan betegek, akik kétszer töltötték ki a kérdőívet 7-30 napos időközönként.

Kizárási kritériumok:

  • [1] a beteg nem tudta kitölteni az összes ASESp-CH és SF-36 kérdőívet
  • [2] a teszt-újrateszt intervalluma 7 napnál rövidebb vagy 30 napnál hosszabb volt
  • [3] a beteg intervenciós eljárásokat, például váll injekciót vagy műtétet kapott a teszt-újrateszt időszaka alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az American Shoulder and Elbow Surgeons szabványosított vállfelmérő kérdőív kínai változata
Időkeret: A kérdőívet az indexműtét előtt 7 nappal töltöttük ki.
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) értékelési űrlapja, 0 és 100 között. A magasabb pontszám jobb vállfunkciót jelez.
A kérdőívet az indexműtét előtt 7 nappal töltöttük ki.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-ER-109-163

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel