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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사의 표준화된 어깨 평가 양식 설문지, 환자 자기 보고 섹션의 중국어 버전: 교차 문화 적응 및 검증 연구

2022년 9월 28일 업데이트: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

배경: American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form(ASESp)의 환자 자가 보고 섹션은 가장 검증되고 신뢰할 수 있는 평가 도구 중 하나입니다. 이 연구는 ASESp(ASESp-CH)의 검증된 중국어 버전을 구축하는 것을 목표로 했습니다.

방법: 임상 전향적 연구가 수행되었습니다. 역방향 번역 및 교차 문화 적응 지침에 따라 ASESp의 중국어 버전이 설정되었습니다. 어깨 질환이 있는 18세 이상의 환자가 포함되었습니다. 7-30일의 간격 내에 검사-재검사 설문지를 완료할 수 없는 환자 및 중재를 받은 환자는 제외되었습니다. 검사-재검사 신뢰도에 대해서는 ICC(Intraclass correlation)를 계산하였고, Cronbach 값에 의해 내적 일관성을 결정하였다. 구성 유효성은 ASESp-CH와 검증된 중국어 버전의 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36) 간의 해당 도메인을 비교하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

어깨 질환이 있는 환자

설명

포함 기준:

  • [1] 환자의 연령 ≥ 18세
  • [2] 명확한 통찰력을 가진 환자
  • [3] 어깨 질환이 있는 환자
  • [4] 중국어로 말하고 쓸 수 있는 환자
  • [5] 7일에서 30일 간격으로 2회 설문지 작성을 완료한 환자.

제외 기준:

  • [1] 환자는 ASESp-CH 및 SF-36 설문지를 모두 작성하지 못했습니다.
  • [2] 검사-재검사 간격이 7일 미만 또는 30일 이상
  • [3] 검사-재검사 간격 동안 어깨 주사 또는 수술과 같은 중재적 시술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 표준화 어깨 평가 양식 설문지의 중국어 버전
기간: 설문은 인덱스 수술 7일 전에 완료되었습니다.
ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 평가 양식, 범위는 0-100입니다. 점수가 높을수록 어깨 기능이 양호함을 나타냅니다.
설문은 인덱스 수술 7일 전에 완료되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-ER-109-163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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