Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Chinese versie van de Amerikaanse schouder- en elleboogchirurgen Gestandaardiseerd schouderbeoordelingsformulier Vragenlijst, sectie Zelfrapportage patiënt: een interculturele aanpassings- en validatiestudie

28 september 2022 bijgewerkt door: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Achtergrond: De sectie zelfrapportage door de patiënt van het American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) is een van de meest gevalideerde en betrouwbare beoordelingsinstrumenten. Deze studie had tot doel een gevalideerde Chinese versie van ASESp (ASESp-CH) vast te stellen.

Methoden: Er werd een klinische prospectieve studie uitgevoerd. Volgens de richtlijnen van voorwaartse-achterwaartse vertaling en interculturele aanpassing, werd een Chinese versie van ASESp tot stand gebracht. Patiënten ouder dan 18 jaar met schouderaandoeningen werden geïncludeerd. Patiënten die de test-hertestvragenlijsten niet konden invullen binnen het interval van 7-30 dagen en patiënten die interventies kregen, werden uitgesloten. Intraclass-correlatie (ICC) werd berekend voor test-hertestbetrouwbaarheid, terwijl interne consistentie werd bepaald door de Cronbach-waarde. Constructvaliditeit werd geëvalueerd door de corresponderende domeinen tussen de ASESp-CH en een gevalideerde Chinese versie van 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met schouderaandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • [1] leeftijd patiënten ≥ 18 jaar
  • [2] patiënten met duidelijke inzichten
  • [3] patiënten met eventuele schouderaandoeningen
  • [4] patiënten die Chinees kunnen spreken en schrijven
  • [5] patiënten die de vragenlijsten twee keer hebben ingevuld met een interval van 7 dagen tot 30 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • [1] de patiënt kon niet alle ASESp-CH- en SF-36-vragenlijsten invullen
  • [2] het test-hertestinterval was minder dan 7 dagen of meer dan 30 dagen
  • [3] de patiënt onderging interventieprocedures, zoals schouderinjecties of chirurgie, tijdens het test-hertestinterval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Chinese versie van de American Shoulder and Elbow Surgeons gestandaardiseerde vragenlijst voor schouderbeoordeling
Tijdsspanne: De vragenlijst werd 7 dagen voor de indexoperatie ingevuld.
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) beoordelingsformulier, variërend van 0-100. De hogere score duidt op een betere schouderfunctie.
De vragenlijst werd 7 dagen voor de indexoperatie ingevuld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-109-163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren