Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kinesiske version af American Shoulder and Albuw Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Spørgeskema, Patient Self-Report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study

28. september 2022 opdateret af: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Baggrund: Patient-selvrapportsektionen i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) er et af de mest validerede og pålidelige vurderingsværktøjer. Denne undersøgelse havde til formål at etablere en valideret kinesisk version af ASESp (ASESp-CH).

Metoder: Der blev udført et klinisk prospektivt studie. Efter retningslinjerne for frem-tilbageoversættelse og tværkulturel tilpasning blev der etableret en kinesisk version af ASESp. Patienter ældre end 18 år med skulderlidelser blev inkluderet. Patienter, der ikke kunne udfylde test-gentest-spørgeskemaer inden for intervallet på 7-30 dage, og patienter, der modtog interventioner, blev udelukket. Intraklassekorrelation (ICC) blev beregnet for test-gentest reliabilitet, hvorimod intern konsistens blev bestemt af Cronbach-værdi. Konstruktionsvaliditet blev evalueret ved at sammenligne de tilsvarende domæner mellem ASESp-CH og en valideret kinesisk version af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med eventuelle skulderlidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • [1] patienters alder ≥ 18 år
  • [2] patienter med klar indsigt
  • [3] patienter med eventuelle skulderlidelser
  • [4] patienter, der er i stand til at tale og skrive på kinesisk
  • [5] patienter, der udfyldte spørgeskemaerne to gange med et interval på 7 dage til 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • [1] patienten kunne ikke udfylde alle ASESp-CH og SF-36 spørgeskemaer
  • [2] test-gentest-intervallet var mindre end 7 dage eller mere end 30 dage
  • [3] patienten modtog interventionelle procedurer, såsom skulderinjektioner eller kirurgi, under test-gentest-intervallet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske version af American Shoulder and Albow Surgeons standardiserede spørgeskema til skuldervurdering
Tidsramme: Spørgeskemaet blev udfyldt 7 dage før indeksoperationen.
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) vurderingsskema, der spænder fra 0-100. Den højere score indikerer bedre skulderfunktion.
Spørgeskemaet blev udfyldt 7 dage før indeksoperationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-109-163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Abonner