- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755049
Den kinesiske version af American Shoulder and Albuw Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Spørgeskema, Patient Self-Report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study
Baggrund: Patient-selvrapportsektionen i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) er et af de mest validerede og pålidelige vurderingsværktøjer. Denne undersøgelse havde til formål at etablere en valideret kinesisk version af ASESp (ASESp-CH).
Metoder: Der blev udført et klinisk prospektivt studie. Efter retningslinjerne for frem-tilbageoversættelse og tværkulturel tilpasning blev der etableret en kinesisk version af ASESp. Patienter ældre end 18 år med skulderlidelser blev inkluderet. Patienter, der ikke kunne udfylde test-gentest-spørgeskemaer inden for intervallet på 7-30 dage, og patienter, der modtog interventioner, blev udelukket. Intraklassekorrelation (ICC) blev beregnet for test-gentest reliabilitet, hvorimod intern konsistens blev bestemt af Cronbach-værdi. Konstruktionsvaliditet blev evalueret ved at sammenligne de tilsvarende domæner mellem ASESp-CH og en valideret kinesisk version af 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- [1] patienters alder ≥ 18 år
- [2] patienter med klar indsigt
- [3] patienter med eventuelle skulderlidelser
- [4] patienter, der er i stand til at tale og skrive på kinesisk
- [5] patienter, der udfyldte spørgeskemaerne to gange med et interval på 7 dage til 30 dage.
Ekskluderingskriterier:
- [1] patienten kunne ikke udfylde alle ASESp-CH og SF-36 spørgeskemaer
- [2] test-gentest-intervallet var mindre end 7 dage eller mere end 30 dage
- [3] patienten modtog interventionelle procedurer, såsom skulderinjektioner eller kirurgi, under test-gentest-intervallet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af American Shoulder and Albow Surgeons standardiserede spørgeskema til skuldervurdering
Tidsramme: Spørgeskemaet blev udfyldt 7 dage før indeksoperationen.
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) vurderingsskema, der spænder fra 0-100.
Den højere score indikerer bedre skulderfunktion.
|
Spørgeskemaet blev udfyldt 7 dage før indeksoperationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-109-163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater