Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoidun olkapääarviointilomakkeen kiinalainen versio, potilaan itseraportointiosio: Kulttuurienvälinen sopeutumis- ja validointitutkimus

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Tausta: Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien standardoidun olkapääarviointilomakkeen (ASESp) potilaan itseraportointiosio on yksi validoiduimmista ja luotettavimmista arviointityökaluista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda validoitu kiinalainen versio ASESp:stä (ASESp-CH).

Menetelmät: Kliininen prospektiivinen tutkimus suoritettiin. Eteenpäin taaksepäin kääntämisen ja kulttuurien välisen mukautuksen ohjeiden mukaisesti luotiin ASESp:n kiinalainen versio. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli olkapäähäiriöitä. Potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään testi-uudelleentestauskyselyitä 7–30 päivän kuluessa, ja potilaat, jotka saivat interventioita, suljettiin pois. Luokan sisäinen korrelaatio (ICC) laskettiin testin uudelleentestin luotettavuudelle, kun taas sisäinen johdonmukaisuus määritettiin Cronbachin arvolla. Rakenteen validiteetti arvioitiin vertaamalla vastaavia alueita ASESp-CH:n ja validoidun kiinankielisen version välillä 36-Item Short Form Health Surveysta (SF-36).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on olkapäähäiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • [1] potilaiden ikä ≥ 18 vuotta
  • [2] potilaita, joilla on selkeä näkemys
  • [3] potilasta, joilla on olkapäähäiriöitä
  • [4] potilaita, jotka pystyvät puhumaan ja kirjoittamaan kiinaksi
  • [5] potilasta, jotka täyttivät kyselylomakkeet kahdesti 7–30 päivän välein.

Poissulkemiskriteerit:

  • [1] potilas ei voinut täyttää kaikkia ASESp-CH- ja SF-36-kyselylomakkeita
  • [2] testi-uudelleentestausväli oli alle 7 päivää tai yli 30 päivää
  • [3] potilas sai interventiotoimenpiteitä, kuten olkapään injektioita tai leikkausta, testi-uudelleentestin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Shoulder and Elbow Surgeonsin standardoidun olkapään arviointilomakkeen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Kysely täytettiin 7 päivää ennen indeksileikkausta.
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) arviointilomake, 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa.
Kysely täytettiin 7 päivää ennen indeksileikkausta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER-109-163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa