- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755049
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärpääkirurgien standardoidun olkapääarviointilomakkeen kiinalainen versio, potilaan itseraportointiosio: Kulttuurienvälinen sopeutumis- ja validointitutkimus
Tausta: Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien standardoidun olkapääarviointilomakkeen (ASESp) potilaan itseraportointiosio on yksi validoiduimmista ja luotettavimmista arviointityökaluista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli luoda validoitu kiinalainen versio ASESp:stä (ASESp-CH).
Menetelmät: Kliininen prospektiivinen tutkimus suoritettiin. Eteenpäin taaksepäin kääntämisen ja kulttuurien välisen mukautuksen ohjeiden mukaisesti luotiin ASESp:n kiinalainen versio. Mukaan otettiin yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli olkapäähäiriöitä. Potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään testi-uudelleentestauskyselyitä 7–30 päivän kuluessa, ja potilaat, jotka saivat interventioita, suljettiin pois. Luokan sisäinen korrelaatio (ICC) laskettiin testin uudelleentestin luotettavuudelle, kun taas sisäinen johdonmukaisuus määritettiin Cronbachin arvolla. Rakenteen validiteetti arvioitiin vertaamalla vastaavia alueita ASESp-CH:n ja validoidun kiinankielisen version välillä 36-Item Short Form Health Surveysta (SF-36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- [1] potilaiden ikä ≥ 18 vuotta
- [2] potilaita, joilla on selkeä näkemys
- [3] potilasta, joilla on olkapäähäiriöitä
- [4] potilaita, jotka pystyvät puhumaan ja kirjoittamaan kiinaksi
- [5] potilasta, jotka täyttivät kyselylomakkeet kahdesti 7–30 päivän välein.
Poissulkemiskriteerit:
- [1] potilas ei voinut täyttää kaikkia ASESp-CH- ja SF-36-kyselylomakkeita
- [2] testi-uudelleentestausväli oli alle 7 päivää tai yli 30 päivää
- [3] potilas sai interventiotoimenpiteitä, kuten olkapään injektioita tai leikkausta, testi-uudelleentestin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeonsin standardoidun olkapään arviointilomakkeen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Kysely täytettiin 7 päivää ennen indeksileikkausta.
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) arviointilomake, 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa.
|
Kysely täytettiin 7 päivää ennen indeksileikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-109-163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .