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Die chinesische Version des Fragebogens zum standardisierten Schulterbeurteilungsformular für amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen, Abschnitt zum Selbstbericht des Patienten: Eine interkulturelle Anpassungs- und Validierungsstudie

28. September 2022 aktualisiert von: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Hintergrund: Der Patienten-Selbstbericht des American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) ist eines der validiertesten und zuverlässigsten Bewertungsinstrumente. Ziel dieser Studie war es, eine validierte chinesische Version von ASESp (ASESp-CH) zu erstellen.

Methoden: Es wurde eine klinische prospektive Studie durchgeführt. Gemäß den Richtlinien der Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung und der interkulturellen Anpassung wurde eine chinesische Version von ASESp erstellt. Patienten über 18 Jahre mit Schultererkrankungen wurden eingeschlossen. Patienten, die die Test-Retest-Fragebögen nicht innerhalb des Intervalls von 7-30 Tagen ausfüllen konnten, und Patienten, die Interventionen erhielten, wurden ausgeschlossen. Die Intraklassenkorrelation (ICC) wurde für die Test-Retest-Reliabilität berechnet, während die interne Konsistenz durch den Cronbach-Wert bestimmt wurde. Die Konstruktvalidität wurde durch Vergleich der entsprechenden Domänen zwischen der ASESp-CH und einer validierten chinesischen Version des 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Schulterproblemen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • [1] Alter der Patienten ≥ 18 Jahre
  • [2] Patienten mit klaren Einsichten
  • [3] Patienten mit Schultererkrankungen
  • [4] Patienten, die Chinesisch sprechen und schreiben können
  • [5] Patienten, die die Fragebögen zweimal im Abstand von 7 bis 30 Tagen ausgefüllt haben.

Ausschlusskriterien:

  • [1] Der Patient konnte nicht alle ASESp-CH- und SF-36-Fragebögen ausfüllen
  • [2] Das Test-Retest-Intervall betrug weniger als 7 Tage oder mehr als 30 Tage
  • [3] Der Patient erhielt während des Test-Retest-Intervalls interventionelle Verfahren wie Schulterinjektionen oder Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Version des standardisierten Schulterbeurteilungsformular-Fragebogens der American Shoulder and Elbow Surgeons
Zeitfenster: Der Fragebogen wurde 7 Tage vor der Indexoperation ausgefüllt.
Bewertungsformular für amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen (ASES), von 0 bis 100. Die höhere Punktzahl zeigt eine bessere Schulterfunktion an.
Der Fragebogen wurde 7 Tage vor der Indexoperation ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-109-163

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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