- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04755049
Den kinesiske versjonen av American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Questionnaire, Patient Self-Report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study
Bakgrunn: Pasientens egenrapportseksjon i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) er et av de mest validerte og pålitelige vurderingsverktøyene. Denne studien hadde som mål å etablere en validert kinesisk versjon av ASESp (ASESp-CH).
Metoder: En klinisk prospektiv studie ble utført. Etter retningslinjene for forover-bakoversettelse og tverrkulturell tilpasning, ble en kinesisk versjon av ASESp etablert. Pasienter over 18 år med skulderlidelser ble inkludert. Pasienter som ikke kunne fylle ut test-retest spørreskjemaer innen intervallet 7-30 dager og pasienter som mottok intervensjoner ble ekskludert. Intraklassekorrelasjon (ICC) ble beregnet for test-retest reliabilitet, mens intern konsistens ble bestemt av Cronbach-verdi. Konstruktvaliditet ble evaluert ved å sammenligne de tilsvarende domenene mellom ASESp-CH og en validert kinesisk versjon av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- [1] pasientenes alder ≥ 18 år
- [2] pasienter med klar innsikt
- [3] pasienter med skulderlidelser
- [4] pasienter som er i stand til å snakke og skrive på kinesisk
- [5] pasienter som fylte ut spørreskjemaene to ganger med et intervall på 7 dager til 30 dager.
Ekskluderingskriterier:
- [1] pasienten kunne ikke fylle ut alle ASESp-CH og SF-36 spørreskjemaer
- [2] test-retestintervallet var mindre enn 7 dager eller mer enn 30 dager
- [3] pasienten mottok intervensjonsprosedyrer, som skulderinjeksjoner eller kirurgi, under test-retestintervallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske versjonen av American Shoulder and Albow Surgeons standardiserte spørreskjema for skuldervurdering
Tidsramme: Spørreskjemaet ble fylt ut 7 dager før indeksoperasjonen.
|
Vurderingsskjema for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES), fra 0-100.
Den høyere poengsummen indikerer bedre skulderfunksjon.
|
Spørreskjemaet ble fylt ut 7 dager før indeksoperasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-ER-109-163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .