Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kinesiske versjonen av American Shoulder and Albow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Questionnaire, Patient Self-Report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study

28. september 2022 oppdatert av: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Bakgrunn: Pasientens egenrapportseksjon i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) er et av de mest validerte og pålitelige vurderingsverktøyene. Denne studien hadde som mål å etablere en validert kinesisk versjon av ASESp (ASESp-CH).

Metoder: En klinisk prospektiv studie ble utført. Etter retningslinjene for forover-bakoversettelse og tverrkulturell tilpasning, ble en kinesisk versjon av ASESp etablert. Pasienter over 18 år med skulderlidelser ble inkludert. Pasienter som ikke kunne fylle ut test-retest spørreskjemaer innen intervallet 7-30 dager og pasienter som mottok intervensjoner ble ekskludert. Intraklassekorrelasjon (ICC) ble beregnet for test-retest reliabilitet, mens intern konsistens ble bestemt av Cronbach-verdi. Konstruktvaliditet ble evaluert ved å sammenligne de tilsvarende domenene mellom ASESp-CH og en validert kinesisk versjon av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med skulderlidelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • [1] pasientenes alder ≥ 18 år
  • [2] pasienter med klar innsikt
  • [3] pasienter med skulderlidelser
  • [4] pasienter som er i stand til å snakke og skrive på kinesisk
  • [5] pasienter som fylte ut spørreskjemaene to ganger med et intervall på 7 dager til 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • [1] pasienten kunne ikke fylle ut alle ASESp-CH og SF-36 spørreskjemaer
  • [2] test-retestintervallet var mindre enn 7 dager eller mer enn 30 dager
  • [3] pasienten mottok intervensjonsprosedyrer, som skulderinjeksjoner eller kirurgi, under test-retestintervallet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske versjonen av American Shoulder and Albow Surgeons standardiserte spørreskjema for skuldervurdering
Tidsramme: Spørreskjemaet ble fylt ut 7 dager før indeksoperasjonen.
Vurderingsskjema for amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES), fra 0-100. Den høyere poengsummen indikerer bedre skulderfunksjon.
Spørreskjemaet ble fylt ut 7 dager før indeksoperasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-109-163

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere