Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chińska wersja kwestionariusza standardowego formularza oceny ramienia i łokcia amerykańskich chirurgów barku, sekcja samoopisu pacjenta: badanie adaptacji międzykulturowej i walidacji

28 września 2022 zaktualizowane przez: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Wstęp: Sekcja samoopisu pacjenta w formularzu ASESp (ang. American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form) jest jednym z najbardziej sprawdzonych i wiarygodnych narzędzi oceny. Badanie to miało na celu ustanowienie zatwierdzonej chińskiej wersji ASESp (ASESp-CH).

Metody: Przeprowadzono prospektywne badanie kliniczne. Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi translacji w przód i w tył oraz adaptacji międzykulturowej, powstała chińska wersja ASESp. Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat z zaburzeniami barku. Wykluczono pacjentów, którzy nie mogli wypełnić kwestionariuszy test-retest w odstępie 7-30 dni oraz pacjentów, którzy otrzymali interwencje. Korelację wewnątrzklasową (ICC) obliczono dla rzetelności test-retest, natomiast zgodność wewnętrzną określono za pomocą wartości Cronbacha. Ważność konstruktu została oceniona przez porównanie odpowiednich domen między ASESp-CH i zweryfikowaną chińską wersją 36-itemowego krótkiego kwestionariusza zdrowia (SF-36).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z jakimikolwiek schorzeniami barku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • [1] wiek pacjentów ≥ 18 lat
  • [2] pacjenci z jasnymi spostrzeżeniami
  • [3] pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami barku
  • [4] pacjentów, którzy potrafią mówić i pisać po chińsku
  • [5] pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusze dwukrotnie w odstępie od 7 do 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • [1] pacjentka nie była w stanie wypełnić wszystkich kwestionariuszy ASESp-CH i SF-36
  • [2] odstęp między kolejnymi testami wynosił mniej niż 7 dni lub więcej niż 30 dni
  • [3] pacjent otrzymał zabiegi interwencyjne, takie jak zastrzyki barku lub zabieg chirurgiczny, podczas przerwy między testami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja standardowego kwestionariusza oceny barku American Shoulder and Elbow Surgeons
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniano na 7 dni przed zabiegiem indeksowania.
Formularz oceny amerykańskich chirurgów barków i łokci (ASES), w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję barku.
Kwestionariusz wypełniano na 7 dni przed zabiegiem indeksowania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-ER-109-163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj