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La versione cinese del questionario del modulo di valutazione della spalla standardizzato dei chirurghi americani della spalla e del gomito, sezione di autovalutazione del paziente: uno studio di adattamento e convalida interculturale

28 settembre 2022 aggiornato da: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Contesto: la sezione di autovalutazione del paziente dell'American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) è uno degli strumenti di valutazione più convalidati e affidabili. Questo studio mirava a stabilire una versione cinese convalidata di ASESp (ASESp-CH).

Metodi: è stato condotto uno studio clinico prospettico. Seguendo le linee guida della traduzione avanti-indietro e dell'adattamento interculturale, è stata creata una versione cinese di ASESp. Sono stati inclusi pazienti di età superiore ai 18 anni con patologie della spalla. Sono stati esclusi i pazienti che non hanno potuto completare i questionari test-retest entro l'intervallo di 7-30 giorni e i pazienti che hanno ricevuto interventi. La correlazione intraclasse (ICC) è stata calcolata per l'affidabilità test-retest, mentre la coerenza interna è stata determinata dal valore di Cronbach. La validità del costrutto è stata valutata confrontando i domini corrispondenti tra ASESp-CH e una versione cinese convalidata di 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con qualsiasi disturbo della spalla

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • [1] età dei pazienti ≥ 18 anni
  • [2] pazienti con intuizioni chiare
  • [3] pazienti con disturbi della spalla
  • [4] pazienti in grado di parlare e scrivere in cinese
  • [5] pazienti che hanno completato i questionari due volte a un intervallo da 7 giorni a 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • [1] il paziente non ha potuto completare tutti i questionari ASESp-CH e SF-36
  • [2] l'intervallo test-retest era inferiore a 7 giorni o superiore a 30 giorni
  • [3] il paziente ha ricevuto procedure interventistiche, come iniezioni alla spalla o interventi chirurgici, durante l'intervallo test-retest

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese dell'American Shoulder and Elbow Surgeons ha standardizzato il questionario del modulo di valutazione della spalla
Lasso di tempo: Il questionario è stato completato a 7 giorni prima della chirurgia dell'indice.
Modulo di valutazione ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons), da 0 a 100. Il punteggio più alto indica una migliore funzionalità della spalla.
Il questionario è stato completato a 7 giorni prima della chirurgia dell'indice.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-109-163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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