- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04755049
Den kinesiska versionen av American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Questionnaire, Patient Self-report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study
Bakgrund: Patientsjälvrapportsektionen i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) är ett av de mest validerade och tillförlitliga bedömningsverktygen. Denna studie syftade till att etablera en validerad kinesisk version av ASESp (ASESp-CH).
Metoder: En klinisk prospektiv studie utfördes. Efter riktlinjerna för framåt-bakåtöversättning och tvärkulturell anpassning etablerades en kinesisk version av ASESp. Patienter äldre än 18 år med axelbesvär inkluderades. Patienter som inte kunde fylla i test-retest frågeformulär inom intervallet 7-30 dagar och patienter som fick interventioner exkluderades. Intraklasskorrelation (ICC) beräknades för test-retest reliabilitet, medan intern konsistens bestämdes av Cronbach-värdet. Konstruktionens validitet utvärderades genom att jämföra motsvarande domäner mellan ASESp-CH och en validerad kinesisk version av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70428
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- [1] patienternas ålder ≥ 18 år
- [2] patienter med tydliga insikter
- [3] patienter med axelbesvär
- [4] patienter som kan tala och skriva på kinesiska
- [5] patienter som fyllde i frågeformulären två gånger med ett intervall på 7 dagar till 30 dagar.
Exklusions kriterier:
- [1] patienten kunde inte fylla i alla ASESp-CH och SF-36 frågeformulär
- [2] test-omtestintervallet var mindre än 7 dagar eller mer än 30 dagar
- [3] patienten fick interventionsingrepp, såsom axelinjektioner eller operation, under test-omtestintervallet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kinesiska versionen av American Shoulder and Armbow Surgeons standardiserade frågeformulär för axelbedömning
Tidsram: Frågeformuläret fylldes i 7 dagar före indexoperationen.
|
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) Assessment Form, från 0-100.
Den högre poängen indikerar bättre axelfunktion.
|
Frågeformuläret fylldes i 7 dagar före indexoperationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-109-163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .