Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kinesiska versionen av American Shoulder and Armbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Questionnaire, Patient Self-report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study

28 september 2022 uppdaterad av: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Bakgrund: Patientsjälvrapportsektionen i American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) är ett av de mest validerade och tillförlitliga bedömningsverktygen. Denna studie syftade till att etablera en validerad kinesisk version av ASESp (ASESp-CH).

Metoder: En klinisk prospektiv studie utfördes. Efter riktlinjerna för framåt-bakåtöversättning och tvärkulturell anpassning etablerades en kinesisk version av ASESp. Patienter äldre än 18 år med axelbesvär inkluderades. Patienter som inte kunde fylla i test-retest frågeformulär inom intervallet 7-30 dagar och patienter som fick interventioner exkluderades. Intraklasskorrelation (ICC) beräknades för test-retest reliabilitet, medan intern konsistens bestämdes av Cronbach-värdet. Konstruktionens validitet utvärderades genom att jämföra motsvarande domäner mellan ASESp-CH och en validerad kinesisk version av 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med axelbesvär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • [1] patienternas ålder ≥ 18 år
  • [2] patienter med tydliga insikter
  • [3] patienter med axelbesvär
  • [4] patienter som kan tala och skriva på kinesiska
  • [5] patienter som fyllde i frågeformulären två gånger med ett intervall på 7 dagar till 30 dagar.

Exklusions kriterier:

  • [1] patienten kunde inte fylla i alla ASESp-CH och SF-36 frågeformulär
  • [2] test-omtestintervallet var mindre än 7 dagar eller mer än 30 dagar
  • [3] patienten fick interventionsingrepp, såsom axelinjektioner eller operation, under test-omtestintervallet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den kinesiska versionen av American Shoulder and Armbow Surgeons standardiserade frågeformulär för axelbedömning
Tidsram: Frågeformuläret fylldes i 7 dagar före indexoperationen.
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) Assessment Form, från 0-100. Den högre poängen indikerar bättre axelfunktion.
Frågeformuläret fylldes i 7 dagar före indexoperationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A-ER-109-163

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera