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A versão chinesa do American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form Questionnaire, Patient Self-report Section: A Cross-cultural Adaptation and Validation Study

28 de setembro de 2022 atualizado por: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Introdução: A seção de autorrelato do paciente do American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASESp) é uma das ferramentas de avaliação mais validadas e confiáveis. Este estudo teve como objetivo estabelecer uma versão chinesa validada do ASESp (ASESp-CH).

Métodos: Foi realizado um estudo clínico prospectivo. Seguindo as diretrizes de tradução para frente e para trás e adaptação transcultural, uma versão chinesa do ASESp foi estabelecida. Foram incluídos pacientes maiores de 18 anos com distúrbios do ombro. Foram excluídos os pacientes que não conseguiram completar os questionários teste-reteste no intervalo de 7 a 30 dias e os pacientes que receberam intervenções. A correlação intraclasse (ICC) foi calculada para confiabilidade teste-reteste, enquanto a consistência interna foi determinada pelo valor de Cronbach. A validade de construção foi avaliada comparando os domínios correspondentes entre o ASESp-CH e uma versão chinesa validada do 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com quaisquer distúrbios do ombro

Descrição

Critério de inclusão:

  • [1] idade dos pacientes ≥ 18 anos
  • [2] pacientes com insights claros
  • [3] pacientes com quaisquer distúrbios do ombro
  • [4] pacientes que falam e escrevem em chinês
  • [5] pacientes que preencheram os questionários duas vezes com intervalo de 7 a 30 dias.

Critério de exclusão:

  • [1] o paciente não conseguiu completar todos os questionários ASESp-CH e SF-36
  • [2] o intervalo teste-reteste foi inferior a 7 dias ou superior a 30 dias
  • [3] o paciente recebeu procedimentos intervencionistas, como injeções no ombro ou cirurgia, durante o intervalo teste-reteste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão chinesa do questionário de avaliação padronizada do ombro do American Shoulder and Elbow Surgeons
Prazo: O questionário foi concluído 7 dias antes da cirurgia índice.
Formulário de Avaliação American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), variando de 0-100. A pontuação mais alta indica melhor função do ombro.
O questionário foi concluído 7 dias antes da cirurgia índice.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A-ER-109-163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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