- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04755049
La version chinoise du questionnaire du formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude, section d'auto-évaluation du patient : une étude d'adaptation et de validation interculturelle
Contexte : La section d'auto-évaluation du patient du formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule (ASESp) des chirurgiens américains de l'épaule et du coude est l'un des outils d'évaluation les plus validés et les plus fiables. Cette étude visait à établir une version chinoise validée de l'ASESp (ASESp-CH).
Méthodes : Une étude clinique prospective a été réalisée. Conformément aux directives de traduction avant-arrière et d'adaptation interculturelle, une version chinoise de l'ASESp a été créée. Les patients âgés de plus de 18 ans présentant des troubles de l'épaule ont été inclus. Les patients qui n'ont pas pu remplir les questionnaires test-retest dans l'intervalle de 7 à 30 jours et les patients qui ont reçu des interventions ont été exclus. La corrélation intraclasse (ICC) a été calculée pour la fiabilité test-retest, tandis que la cohérence interne a été déterminée par la valeur de Cronbach. La validité de construction a été évaluée en comparant les domaines correspondants entre l'ASESp-CH et une version chinoise validée de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 70428
- National Cheng Kung University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- [1] âge des patients ≥ 18 ans
- [2] patients avec des idées claires
- [3] patients présentant des troubles de l'épaule
- [4] patients capables de parler et d'écrire en chinois
- [5] patients ayant rempli les questionnaires deux fois à un intervalle de 7 jours à 30 jours.
Critère d'exclusion:
- [1] le patient n'a pas pu remplir tous les questionnaires ASESp-CH et SF-36
- [2] l'intervalle test-retest était inférieur à 7 jours ou supérieur à 30 jours
- [3] le patient a reçu des procédures interventionnelles, telles que des injections à l'épaule ou une intervention chirurgicale, pendant l'intervalle test-retest
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise du questionnaire du formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude
Délai: Le questionnaire a été complété 7 jours avant la chirurgie index.
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Formulaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES), allant de 0 à 100.
Le score le plus élevé indique une meilleure fonction de l'épaule.
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Le questionnaire a été complété 7 jours avant la chirurgie index.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A-ER-109-163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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