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シカゴで心血管疾患を減らすための地域介入 (CIRCL-Chicago)

2026年9月3日 更新者:Justin D. Smith、Northwestern University

米国では成人の 3 人に 1 人が高血圧に罹患しており、年間 410,000 人が死亡しています。 高血圧症とそれに関連する合併症は、都市部に住む少数民族に偏って影響を及ぼします。 シカゴでは、健康状態の指標によると黒人と白人の居住者間の格差が悪化しており、黒人が圧倒的に多い南部と西部で高血圧、心臓病、脳卒中の発生率が最も高くなっています。 Kaiser Permanente は、北カリフォルニアの大規模な統合医療システム内で実施されたエビデンスに基づく一連の介入により、血圧コントロール率が大幅に向上したことを実証しました。 ただし、保健システムを中心とした介入を他の環境、特に資源が不足している都市コミュニティに適応できるかどうかは不明です。 したがって、全体的な目標は、コミュニティ中心の設計とカイザー バンドルの適応をサポートすることです。 調査チームは、カイザー バンドルの配信モデルを、米国で最も医療サービスが行き届いていないコミュニティの 1 つであるシカゴのサウス サイド内の教会に集中するように適応させます。 提案された介入はカイザー バンドルと同じですが (たとえば、レジ​​ストリ/監査とフィードバック、簡素化された治療計画、正確な血圧測定)、バンドルのコンポーネントの実装は、コミュニティでの配信に合わせて調整されます。 介入は、地域コミュニティの医療従事者と省のファシリテーターによって実行され、コミュニティの診療所と病院がサポートとして使用され、すべて共通のデータ プラットフォームを介して接続されます。

したがって、提案されたプロジェクトは、コミュニティ設定でのカイザーバンドルの採用、忠実な実装、および持続可能性をサポートするための最良の戦略を特定します。 提案された研究は、調査、準備、実施、維持 (EPIS) プロセス モデルに従い、実施は、リーチ、有効性、採用、実施、および維持 (REAIM) 評価フレームワークへのマルチメソッド アプローチを使用して厳密に評価されます。 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 動的適応プロセス モデルを使用して実装戦略を適応させるために、コミュニティの利害関係者を招集します。 目標 2: ターゲット コミュニティ内での実装戦略を最適化するために、パイロット プロジェクトを設計、実装、および評価します。 目的 3: シカゴのサウスサイドにある信仰に基づく組織を通じて、高血圧を管理するための適応された実施戦略を実施、テスト、評価する。 この調査では、1 つのプライマリ コミュニティ エリア (サウス サイド シカゴ) と 2 つの設定 (教会と診療所) に基づくタイプ 2 の有効性と実装のハイブリッド デザインを使用します。 全体的な調査結果は、公衆衛生への影響の指標 (リーチ * 介入の効果サイズ) です。 目標 4: 調査結果を内部でコミュニティの利害関係者に広め、コミュニティ実装ツールキットの作成を通じて外部に広めます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Aurora Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コミュニティ: 参加クリニックの患者 (コミュニティ内のクリニックの場所による) または参加教会内の患者 (コミュニティ内の場所による)
  • 年齢: 大人 (18-89 歳)

除外基準:

  • 18歳未満のお子様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実践ファシリテーション
Kaiser 血圧管理バンドルの導入をサポートするための実践促進
訓練を受けた実践ファシリテーターによる、カスタマイズされた介入
アクティブコンパレータ:実践以外のファシリテーション
実践の促進を伴わないカイザー血圧管理バンドルの導入
実践ファシリテーションを利用しない導入支援

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:患者あたり 3 ~ 6 か月
治験責任医師は、介入への参加の結果として、自動および手動デバイスを介して測定された収縮期血圧の変化を調べます
患者あたり 3 ~ 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実装の実現可能性
時間枠:2年
調査員は、カイザー BP バンドルの実現可能性についての関係者の認識と、治験の前および治験中の反復的なコミュニティベースの適応プロセスの後、それがどのように実装されているかを評価します。 この尺度は、検証済みの実現可能性 (FIM) スケール (Weiner et al. 2017) を使用します。これには、1 ~ 5 のスケール (範囲: 3 ~ 15) で評価された 3 つの項目が含まれ、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
2年
介入措置の受容性
時間枠:2年
調査員は、トライアル前およびトライアル中に反復的なコミュニティベースの適応プロセスの後、Kaiser BP バンドルを提供することの受容性に関する利害関係者の認識を評価します。 この測定では、検証済みの介入の受容性測定 (AIM) (Weiner et al. 2017) を使用します。これには、1 から 5 のスケール (範囲: 3 から 15) で評価された 3 つの項目が含まれ、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月11日

最初の投稿 (実際)

2021年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00212622

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

入学後1年間は希望により利用可能

IPD 共有時間枠

入学後1年間は希望により利用可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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