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Intervention communautaire pour réduire les maladies cardiovasculaires à Chicago (CIRCL-Chicago)

3 septembre 2026 mis à jour par: Justin D. Smith, Northwestern University

L'hypertension affecte 1 adulte sur 3 aux États-Unis et contribue à 410 000 décès par an. L'hypertension et ses complications associées affectent de manière disproportionnée les populations minoritaires vivant dans les zones urbaines. À Chicago, les indicateurs de l'état de santé montrent une aggravation des disparités entre les résidents noirs et blancs, les taux les plus élevés d'hypertension, de maladies cardiaques et d'accidents vasculaires cérébraux se concentrant dans les côtés sud et ouest à prédominance noire. Kaiser Permanente a démontré qu'un ensemble d'interventions fondées sur des données probantes mises en œuvre au sein d'un vaste système de santé intégré dans le nord de la Californie augmentait considérablement les taux de contrôle de la pression artérielle. Cependant, il n'est pas clair si une intervention centrée sur le système de santé peut être adaptée à d'autres contextes, en particulier les communautés urbaines sous-financées. Par conséquent, l'objectif global est de soutenir une conception et une adaptation du bundle Kaiser centrées sur la communauté. L'équipe d'enquête adaptera le modèle de livraison du forfait Kaiser pour qu'il soit centré dans les églises du côté sud de Chicago, l'une des communautés les plus mal desservies sur le plan médical aux États-Unis. Les interventions proposées sont les mêmes que dans l'ensemble Kaiser (par exemple, registre/audit et retour d'information, schémas thérapeutiques simplifiés, mesure précise de la tension artérielle), mais la mise en œuvre des composants de l'ensemble sera adaptée pour une livraison dans la communauté. L'intervention sera réalisée par des agents de santé communautaires locaux et des animateurs du ministère, avec les cliniques de santé et les hôpitaux de la communauté comme soutien, tous connectés via une plate-forme de données commune.

Ainsi, le projet proposé identifiera les meilleures stratégies pour soutenir l'adoption, la mise en œuvre avec fidélité et la durabilité du paquet Kaiser dans le cadre communautaire. L'étude proposée suivra le modèle de processus d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS) et la mise en œuvre est rigoureusement évaluée à l'aide d'une approche multiméthode du cadre d'évaluation de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et de la maintenance (REAIM). Les objectifs spécifiques sont : Objectif 1 : Convoquer les acteurs communautaires afin d'adapter les stratégies de mise en œuvre en utilisant le modèle du Processus d'Adaptation Dynamique. Objectif 2 : Concevoir, mettre en œuvre et évaluer des projets pilotes afin d'optimiser les stratégies de mise en œuvre au sein de la communauté cible. Objectif 3 : Mettre en œuvre, tester et évaluer une stratégie de mise en œuvre adaptée pour contrôler l'hypertension par le biais d'organisations confessionnelles dans le South Side de Chicago. L'étude utilise une conception hybride efficacité-mise en œuvre de type 2 basée dans une zone communautaire principale (South Side Chicago) et dans deux contextes (église et clinique). Le résultat global de l'étude est la métrique d'impact sur la santé publique (portée * taille d'effet de l'intervention). Objectif 4 : Diffuser les résultats en interne aux parties prenantes communautaires et en externe grâce à la création de boîtes à outils de mise en œuvre communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
        • Advocate Aurora Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Communauté : patients avec des cliniques participantes (par emplacement de la clinique dans la communauté) OU au sein des églises participantes (par emplacement dans la communauté)
  • Âge : adultes (18-89 ans)

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation de la pratique
Facilitation de la pratique pour soutenir la mise en œuvre du Kaiser Blood Pressure Control Bundle
Interventions sur mesure fournies par un facilitateur de pratique formé
Comparateur actif: Facilitation hors pratique
mise en œuvre du Kaiser Blood Pressure Control Bundle sans facilitation de la pratique
Aide à la mise en œuvre sans recourir à la facilitation de la pratique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 3-6 mois par patient
Les enquêteurs examineront le changement de la pression artérielle systolique mesurée par des appareils automatiques et manuels à la suite de la participation à l'intervention
3-6 mois par patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de la mise en œuvre
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront les perceptions des parties prenantes sur la faisabilité du Kaiser BP Bundle et sur la manière dont il est mis en œuvre après un processus d'adaptation communautaire itératif avant et pendant l'essai. Cette mesure utilisera l'échelle validée de faisabilité de la mise en œuvre (FIM) (Weiner et al. 2017) qui contient 3 éléments notés sur une échelle de 1 à 5 (gamme : 3-15) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
2 années
Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 2 années
Les enquêteurs évalueront les perceptions des parties prenantes quant à l'acceptabilité de la fourniture du Kaiser BP Bundle après un processus d'adaptation communautaire itératif avant et pendant l'essai. Cette mesure utilisera la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM) validée (Weiner et al. 2017) qui contient 3 éléments notés sur une échelle de 1 à 5 (gamme : 3-15) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00212622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Disponible sur demande 1 an après la fin de l'inscription

Délai de partage IPD

Disponible sur demande 1 an après la fin de l'inscription

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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