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Intervenção comunitária para reduzir doenças cardiovasculares em Chicago (CIRCL-Chicago)

3 de setembro de 2026 atualizado por: Justin D. Smith, Northwestern University

A hipertensão afeta 1 em cada 3 adultos nos EUA e contribui para 410.000 mortes anualmente. A hipertensão e suas complicações associadas afetam desproporcionalmente as populações minoritárias que vivem em áreas urbanas. Em Chicago, os indicadores de estado de saúde mostram disparidades cada vez maiores entre residentes negros e brancos, com as maiores taxas de hipertensão, doenças cardíacas e derrames agrupados nos lados sul e oeste predominantemente negros. A Kaiser Permanente demonstrou que um conjunto de intervenções baseadas em evidências implementadas em um sistema de saúde amplo e integrado no norte da Califórnia aumentou significativamente as taxas de controle da pressão arterial. No entanto, não está claro se uma intervenção centrada no sistema de saúde pode ser adaptada a outros ambientes, particularmente comunidades urbanas com poucos recursos. Portanto, o objetivo geral é apoiar um design e adaptação centrados na comunidade do pacote Kaiser. A equipe de investigação adaptará o modelo de entrega do pacote Kaiser para ser centralizado em igrejas no South Side de Chicago, uma das comunidades mais carentes de atendimento médico nos Estados Unidos. As intervenções propostas são as mesmas do pacote Kaiser (por exemplo, registro/auditoria e feedback, regimes de tratamento simplificados, medição precisa da pressão arterial), mas a implementação dos componentes do pacote será adaptada para entrega na comunidade. A intervenção será realizada por agentes comunitários de saúde locais e facilitadores do ministério, com clínicas de saúde e hospitais da comunidade como suporte, todos conectados por meio de uma plataforma de dados comum.

Assim, o projeto proposto identificará as melhores estratégias para apoiar a adoção, implementação com fidelidade e sustentabilidade do pacote Kaiser no ambiente comunitário. O estudo proposto seguirá o modelo de processo de Exploração, Preparação, Implementação e Sustentação (EPIS) e a implementação é rigorosamente avaliada usando uma abordagem multimétodo para a estrutura de avaliação Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (REAIM). Os objetivos específicos são: Objetivo 1: Convocar as partes interessadas da comunidade para adaptar as estratégias de implementação usando o modelo do Processo de Adaptação Dinâmica. Objetivo 2: Desenhar, implementar e avaliar projetos-piloto para otimizar as estratégias de implementação na comunidade-alvo. Objetivo 3: Implementar, testar e avaliar uma estratégia de implementação adaptada para controlar a hipertensão por meio de organizações religiosas no South Side de Chicago. O estudo usa um design híbrido de implementação de eficácia do Tipo 2 baseado em uma área comunitária primária (South Side Chicago) e em dois ambientes (igreja e clínica). O resultado geral do estudo é a métrica de Impacto na Saúde Pública (alcance * tamanho do efeito da intervenção). Objetivo 4: Disseminar os resultados internamente para as partes interessadas da comunidade e externamente por meio da criação de kits de ferramentas de implementação da comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Aurora Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comunidade: pacientes em clínicas participantes (por localização da clínica na comunidade) OU em igrejas participantes (por localização na comunidade)
  • Idade: adultos (18-89 anos)

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Facilitação Prática
Facilitação prática para apoiar a implementação do Pacote de Controle de Pressão Arterial Kaiser
Intervenções personalizadas fornecidas por um facilitador de prática treinado
Comparador Ativo: Facilitação não prática
implementação do pacote Kaiser de controle de pressão arterial sem facilitação prática
Suporte à implementação sem usar Facilitação Prática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 3-6 meses por paciente
Os investigadores examinarão a mudança na pressão arterial sistólica medida por meio de dispositivos automáticos e manuais como resultado da participação na intervenção
3-6 meses por paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de implementação
Prazo: 2 anos
Os investigadores avaliarão as percepções das partes interessadas sobre a viabilidade do Kaiser BP Bundle e como ele está sendo implementado após um processo iterativo de adaptação baseado na comunidade antes e durante o teste. Esta medida usará a escala validada de viabilidade de implementação (FIM) (Weiner et al. 2017), que contém 3 itens classificados em uma escala de 1 a 5 (intervalo: 3 a 15), com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
2 anos
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: 2 anos
Os investigadores avaliarão as percepções das partes interessadas sobre a aceitabilidade de entregar o Kaiser BP Bundle após um processo iterativo de adaptação baseado na comunidade antes e durante o teste. Essa medida usará a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) validada (Weiner et al. 2017), que contém 3 itens classificados em uma escala de 1 a 5 (intervalo: 3 a 15), com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00212622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação 1 ano após a conclusão da inscrição

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível mediante solicitação 1 ano após a conclusão da inscrição

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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