Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja społeczna w celu ograniczenia chorób sercowo-naczyniowych w Chicago (CIRCL-Chicago)

3 września 2026 zaktualizowane przez: Justin D. Smith, Northwestern University

Nadciśnienie dotyka 1 na 3 dorosłych w Stanach Zjednoczonych i przyczynia się do 410 000 zgonów rocznie. Nadciśnienie i związane z nim powikłania w nieproporcjonalnym stopniu dotykają mniejszości żyjące na obszarach miejskich. W Chicago wskaźniki stanu zdrowia pokazują pogłębiające się dysproporcje między czarnoskórymi i białymi mieszkańcami, z najwyższymi wskaźnikami nadciśnienia, chorób serca i udarów mózgu w przeważnie czarnych południowych i zachodnich dzielnicach. Kaiser Permanente wykazał, że pakiet opartych na dowodach interwencji wdrożonych w ramach dużego, zintegrowanego systemu opieki zdrowotnej w Północnej Kalifornii znacznie zwiększył wskaźniki kontroli ciśnienia krwi. Nie jest jednak jasne, czy interwencja skoncentrowana na systemie opieki zdrowotnej może być dostosowana do innych warunków, w szczególności społeczności miejskich o niedostatecznych środkach. Dlatego też nadrzędnym celem jest wspieranie skupionego na społeczności projektu i adaptacji pakietu Kaiser. Zespół dochodzeniowy dostosuje model dostarczania pakietu Kaiser tak, aby skupiał się na kościołach w południowej części Chicago, jednej z najbardziej zaniedbanych medycznie społeczności w Stanach Zjednoczonych. Proponowane interwencje są takie same jak w pakiecie Kaisera (np. rejestr/audyt i informacje zwrotne, uproszczone schematy leczenia, dokładny pomiar ciśnienia krwi), ale wdrożenie elementów pakietu zostanie dostosowane do realizacji w społeczności. Interwencja zostanie przeprowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia i pomocników ministerstwa, przy wsparciu klinik zdrowia i szpitali w społeczności, a wszystko to połączone za pośrednictwem wspólnej platformy danych.

W związku z tym proponowany projekt określi najlepsze strategie wspierające adopcję, wierne wdrożenie i trwałość pakietu Kaiser w środowisku społecznościowym. Proponowane badanie będzie zgodne z modelem procesu eksploracji, przygotowania, wdrożenia i utrzymania (EPIS), a wdrożenie zostanie poddane rygorystycznej ocenie przy użyciu wielometodowego podejścia do ram oceny zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (REAIM). Cele szczegółowe to: Cel 1: Zwołanie interesariuszy społeczności w celu dostosowania strategii wdrożeniowych z wykorzystaniem modelu Procesu Dynamicznej Adaptacji. Cel 2: Zaprojektowanie, wdrożenie i ocena projektów pilotażowych w celu optymalizacji strategii wdrożeniowych w społeczności docelowej. Cel 3: Wdrożenie, przetestowanie i ocena dostosowanej strategii wdrażania w celu kontrolowania nadciśnienia poprzez organizacje wyznaniowe w południowej części Chicago. Badanie wykorzystuje hybrydowy projekt wdrażania efektywności typu 2, oparty na jednym głównym obszarze społeczności (South Side Chicago) i w dwóch miejscach (kościół i klinika). Ogólnym wynikiem badania jest wskaźnik wpływu na zdrowie publiczne (zasięg * wielkość efektu interwencji). Cel 4: Rozpowszechnianie ustaleń wewnątrz społeczności interesariuszy i na zewnątrz poprzez tworzenie zestawów narzędzi do wdrażania społeczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • Advocate Aurora Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Społeczność: pacjenci w uczestniczących klinikach (według lokalizacji kliniki w społeczności) LUB w uczestniczących kościołach (według lokalizacji w społeczności)
  • Wiek: dorośli (18-89 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Praktyka Facylitacji
Ułatwienia w zakresie praktyki wspierające wdrażanie pakietu kontroli ciśnienia krwi firmy Kaiser
Indywidualne interwencje prowadzone przez przeszkolonego koordynatora praktyk
Aktywny komparator: Ułatwienia niepraktyczne
wdrożenie pakietu kontroli ciśnienia krwi firmy Kaiser bez ułatwień związanych z praktyką
Wsparcie wdrożeniowe bez korzystania z praktyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy na pacjenta
Badacze zbadają zmiany ciśnienia skurczowego mierzonego za pomocą urządzeń automatycznych i manualnych w wyniku udziału w interwencji
3-6 miesięcy na pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość realizacji
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze ocenią postrzeganie przez interesariuszy wykonalności pakietu Kaiser BP i sposobu jego wdrażania po iteracyjnym procesie adaptacji opartym na społeczności przed iw trakcie okresu próbnego. Miara ta będzie wykorzystywać zwalidowaną skalę wykonalności wdrożenia (FIM) (Weiner et al. 2017), która zawiera 3 pozycje oceniane w skali 1-5 (zakres: 3-15), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
2 lata
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze ocenią postrzeganie przez interesariuszy dopuszczalności dostarczenia pakietu Kaiser BP po iteracyjnym procesie adaptacji opartym na społeczności przed iw trakcie badania. Miara ta będzie wykorzystywać zwalidowaną Miarę Dopuszczalności Interwencji (AIM) (Weiner et al. 2017), która zawiera 3 pozycje oceniane w skali 1-5 (zakres: 3-15) z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00212622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostępne na żądanie 1 rok po zakończeniu rejestracji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na żądanie 1 rok po zakończeniu rejestracji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj