Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek csökkentésére Chicagóban (CIRCL-Chicago)

2024. március 20. frissítette: Justin D. Smith, Northwestern University

A magas vérnyomás minden harmadik felnőttből 1-et érint az Egyesült Államokban, és évente 410 000 halálesethez járul hozzá. A magas vérnyomás és a vele járó szövődmények aránytalanul érintik a városi területeken élő kisebbségi lakosságot. Chicagóban az egészségi állapot mutatói a fekete és fehér lakosok közötti egyenlőtlenségek romlását mutatják, a túlnyomórészt fekete déli és nyugati oldalon a legmagasabb a magas vérnyomás, a szívbetegség és a szélütés aránya. Kaiser Permanente bebizonyította, hogy az észak-kaliforniai nagy, integrált egészségügyi rendszerben végrehajtott bizonyítékokon alapuló beavatkozások sorozata jelentősen növelte a vérnyomás szabályozási arányát. Nem világos azonban, hogy az egészségügyi rendszerközpontú beavatkozás más körülményekhez is igazítható-e, különösen a forráshiányos városi közösségekhez. Ezért az általános cél a Kaiser csomag közösségközpontú tervezésének és adaptációjának támogatása. A nyomozócsoport úgy alakítja át a Kaiser-csomag szállítási modelljét, hogy a Chicagó déli részén, az Egyesült Államok egyik legellátottabb közösségén belüli gyülekezeteken belül helyezkedjen el. A javasolt beavatkozások megegyeznek a Kaiser csomagban leírtakkal (pl. nyilvántartás/audit és visszacsatolás, egyszerűsített kezelési rendek, pontos vérnyomásmérés), de a csomag összetevőinek megvalósítása a közösségben történő szállításhoz igazodik. A beavatkozást a helyi közösségi egészségügyi dolgozók és minisztériumi facilitátorok hajtják végre, a közösség egészségügyi klinikái és kórházai pedig támogatást nyújtanak, mindezt egy közös adatplatformon keresztül.

Így a javasolt projekt meghatározza a legjobb stratégiákat a Kaiser-csomag közösségi környezetben történő elfogadásának, hűséges végrehajtásának és fenntarthatóságának támogatására. A javasolt tanulmány a feltárás, előkészítés, végrehajtás és fenntartás (EPIS) folyamatmodelljét követi, és a megvalósítást szigorúan értékelik az elérési, hatékonysági, átvételi, végrehajtási és karbantartási (REAIM) értékelési keretrendszer többmódszeres megközelítésével. A konkrét célok a következők: 1. cél: A közösségi érintettek összehívása a megvalósítási stratégiák adaptálása érdekében a dinamikus alkalmazkodási folyamat modell segítségével. 2. cél: Kísérleti projektek tervezése, végrehajtása és értékelése a megvalósítási stratégiák optimalizálása érdekében a célközösségen belül. 3. cél: Egy adaptált végrehajtási stratégia végrehajtása, tesztelése és értékelése a hipertónia szabályozására a Chicago déli részén működő, hitalapú szervezeteken keresztül. A tanulmány egy hibrid 2-es típusú hatékonyság-megvalósítási tervet használ, amely egy elsődleges közösségi területen (South Side Chicago) és két helyen (templom és klinika) alapul. Az általános vizsgálati eredmény a közegészségügyi hatás mérőszáma (elérés * a beavatkozás hatásmérete). 4. cél: Az eredmények terjesztése belsőleg a közösség érdekelt felei között és külsőleg közösségi megvalósítási eszköztárak létrehozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5760

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
        • Pastors4PCOR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60653
        • Access Community Health Network
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Advocate Aurora Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösség: betegek a részt vevő klinikákon (a közösségben elhelyezkedő klinika helye szerint) VAGY a részt vevő gyülekezeteken belül (közösségi hely szerint)
  • Kor: felnőttek (18-89 év)

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat Facilitáció
Gyakorlatkönnyítés a Kaiser Vérnyomás-szabályozási csomag végrehajtásának támogatására
Testre szabott beavatkozások egy képzett gyakorlatvezető által
Aktív összehasonlító: Nem gyakorlat elősegítése
a Kaiser Vérnyomás-szabályozási csomag végrehajtása gyakorlatkönnyítés nélkül
Megvalósítási támogatás a Practice Facilitation használata nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 3-6 hónap betegenként
A kutatók megvizsgálják az automata és manuális eszközökkel mért szisztolés vérnyomás változását a beavatkozásban való részvétel következtében.
3-6 hónap betegenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósítás megvalósíthatósága
Időkeret: 2 év
A vizsgálatot megelőzően és alatta iteratív közösségi alapú alkalmazkodási folyamat után a vizsgálók értékelni fogják az érdekelt felek véleményét a Kaiser BP Bundle megvalósíthatóságáról és annak megvalósításáról. Ez az intézkedés a validált Megvalósíthatóság (FIM) skálát (Weiner et al. 2017) fogja használni, amely 3 elemet tartalmaz 1-től 5-ig terjedő skálán (tartomány: 3-15), magasabb pontszámokkal, ami nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
2 év
A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
Időkeret: 2 év
A nyomozók értékelni fogják az érdekelt feleknek a Kaiser BP Bundle átadásának elfogadhatóságáról alkotott véleményét egy iteratív közösségi alapú adaptációs folyamat után a tárgyalás előtt és alatt. Ez a mérőszám a jóváhagyott beavatkozás elfogadhatósági intézkedését (AIM) (Weiner és mtsai, 2017) fogja használni, amely 1-től 5-ig terjedő skálán (tartomány: 3-15) 3 elemet tartalmaz, amelyek magasabb pontszámai nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00212622

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igény szerint a beiratkozás után 1 évvel elérhető

IPD megosztási időkeret

Igény szerint a beiratkozás után 1 évvel elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel