Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fællesskabsintervention for at reducere kardiovaskulær sygdom i Chicago (CIRCL-Chicago)

27. august 2025 opdateret af: Justin D. Smith, Northwestern University

Hypertension rammer 1 ud af 3 voksne i USA og bidrager til 410.000 dødsfald årligt. Hypertension og dens tilknyttede komplikationer påvirker uforholdsmæssigt minoritetsbefolkninger, der bor i byområder. I Chicago viser sundhedsstatusindikatorer forværrede uligheder mellem sorte og hvide beboere, med de højeste forekomster af hypertension, hjertesygdomme og slagtilfælde i de overvejende sorte syd- og vestsider. Kaiser Permanente demonstrerede, at et bundt af evidensbaserede interventioner implementeret i et stort, integreret sundhedssystem i det nordlige Californien øgede blodtrykskontrolhastigheden markant. Det er dog uklart, om en sundhedssystemcentreret intervention kan tilpasses andre miljøer, især bysamfund med mangel på ressourcer. Derfor er det overordnede mål at understøtte et samfundscentreret design og tilpasning af Kaiser-pakken. Efterforskningsholdet vil tilpasse leveringsmodellen af ​​Kaiser-pakken til at blive centreret i kirker i South Side af Chicago, et af de mest medicinsk undertjente samfund i USA. De foreslåede interventioner er de samme som i Kaiser-pakken (f.eks. registrering/audit og feedback, forenklede behandlingsregimer, nøjagtig blodtryksmåling), men implementeringen af ​​pakkens komponenter vil blive tilpasset til levering i samfundet. Interventionen vil blive udført af lokalsamfundets sundhedsarbejdere og ministeriets facilitatorer, med sundhedsklinikker og hospitaler i lokalsamfundet som støtte, alle forbundet via en fælles dataplatform.

Således vil det foreslåede projekt identificere de bedste strategier til at understøtte adoption, implementering med troskab og bæredygtighed af Kaiser-pakken i samfundsmiljøet. Den foreslåede undersøgelse vil følge EPIS-procesmodellen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment), og implementeringen evalueres nøje ved hjælp af en multimetode-tilgang til evalueringsrammen for rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (REAIM). De specifikke mål er: Mål 1: Indkalde interessenter i lokalsamfundet for at tilpasse implementeringsstrategier ved hjælp af modellen for dynamisk tilpasningsproces. Mål 2: Design, implementer og evaluer pilotprojekter for at optimere implementeringsstrategier inden for målsamfundet. Mål 3: Implementer, test og evaluer en tilpasset implementeringsstrategi til at kontrollere hypertension gennem trosbaserede organisationer i South Side of Chicago. Undersøgelsen bruger et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign baseret inden for et primært samfundsområde (South Side Chicago) og i to omgivelser (kirke og klinik). Det overordnede undersøgelsesresultat er metric for Public Health Impact (rækkevidde * effektstørrelse af interventionen). Mål 4: Formidle resultater internt til samfundets interessenter og eksternt gennem oprettelse af community-implementeringsværktøjssæt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60643
        • Rekruttering
        • Pastors4PCOR
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60653
        • Rekruttering
        • ACCESS Community Health Network
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fællesskab: patienter m/i deltagende klinikker (efter kliniksted i samfund) ELLER inden for deltagende kirker (efter lokalitet i samfund)
  • Alder: voksne (18-89 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øv facilitering
Praksisfacilitering for at understøtte implementeringen af ​​Kaiser Blood Pressure Control Bundle
Andet: Øv facilitering
Skræddersyede interventioner leveret af en uddannet praksisfacilitator
Aktiv komparator: Facilitering uden praksis
implementering af Kaiser Blood Pressure Control Bundle uden øvelsesfacilitering
Andet: Facilitering uden praksis
Implementeringsstøtte uden brug af Practice Facilitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3-6 måneder pr. patient
Efterforskerne vil undersøge ændringer i systolisk blodtryk målt via automatiske og manuelle enheder som følge af deltagelse i interventionen
3-6 måneder pr. patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af implementering
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil evaluere interessenternes opfattelse af gennemførligheden af ​​Kaiser BP Bundle, og hvordan den bliver implementeret efter en iterativ fællesskabsbaseret tilpasningsproces før og under forsøget. Denne foranstaltning vil bruge den validerede Feasibility of Implementation (FIM)-skala (Weiner et al. 2017), som indeholder 3-elementer vurderet på en skala fra 1-5 (interval: 3-15) med højere score, der indikerer større gennemførlighed.
2 år
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: 2 år
Efterforskerne vil evaluere interessenternes opfattelse af accepten af ​​at levere Kaiser BP Bundle efter en iterativ fællesskabsbaseret tilpasningsproces før og under forsøget. Dette mål vil bruge det validerede Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al. 2017), som indeholder 3-elementer vurderet på en skala fra 1-5 (interval: 3-15) med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Utah
Pastors 4 PCOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00212622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig ved forespørgsel 1 år efter afsluttet tilmelding

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig ved forespørgsel 1 år efter afsluttet tilmelding

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Øv facilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner