Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsintervensjon for å redusere kardiovaskulær sykdom i Chicago (CIRCL-Chicago)

3. september 2026 oppdatert av: Justin D. Smith, Northwestern University

Hypertensjon rammer 1 av 3 voksne i USA og bidrar til 410 000 dødsfall årlig. Hypertensjon og tilhørende komplikasjoner påvirker uforholdsmessig minoritetsbefolkninger som bor i urbane områder. I Chicago viser helsestatusindikatorer økende forskjeller mellom svarte og hvite innbyggere, med de høyeste forekomstene av hypertensjon, hjertesykdom og hjerneslag i de overveiende svarte sør- og vestsidene. Kaiser Permanente demonstrerte at en bunt med evidensbaserte intervensjoner implementert i et stort, integrert helsesystem i Nord-California økte blodtrykkskontrollen betydelig. Det er imidlertid uklart om en helsesystemsentrert intervensjon kan tilpasses andre miljøer, særlig bysamfunn med lite ressurser. Derfor er det overordnede målet å støtte et samfunnssentrert design og tilpasning av Kaiser-pakken. Etterforskningsteamet vil tilpasse leveringsmodellen til Kaiser-pakken til å være sentrert innenfor kirker i South Side of Chicago, et av de mest medisinsk undertjente samfunnene i USA. De foreslåtte intervensjonene er de samme som i Kaiser-pakken (f.eks. register/revisjon og tilbakemelding, forenklede behandlingsregimer, nøyaktig blodtrykksmåling), men implementeringen av komponentene i pakken vil være tilpasset levering i samfunnet. Intervensjonen vil bli utført av helsearbeidere i lokalsamfunnet og departementstilretteleggere, med helseklinikker og sykehus i samfunnet som støtte, alt koblet sammen gjennom en felles dataplattform.

Dermed vil det foreslåtte prosjektet identifisere de beste strategiene for å støtte adopsjon, implementering med trofasthet og bærekraft av Kaiser-pakken i fellesskapsmiljøet. Den foreslåtte studien vil følge prosessmodellen for Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment (EPIS), og implementeringen blir grundig evaluert ved hjelp av en multimetode tilnærming til evalueringsrammeverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance (REAIM). De spesifikke målene er: Mål 1: Innkalle interessenter i samfunnet for å tilpasse implementeringsstrategier ved å bruke modellen for dynamisk tilpasningsprosess. Mål 2: Design, implementer og evaluer pilotprosjekter for å optimalisere implementeringsstrategier innenfor målsamfunnet. Mål 3: Implementere, teste og evaluere en tilpasset implementeringsstrategi for å kontrollere hypertensjon gjennom trosbaserte organisasjoner i South Side of Chicago. Studien bruker et hybrid Type 2-effektivitetsimplementeringsdesign basert innenfor ett primært fellesskapsområde (South Side Chicago) og i to omgivelser (kirke og klinikk). Det overordnede studieresultatet er beregningen Public Health Impact (rekkevidde * effektstørrelse av intervensjonen). Mål 4: Formidle funn internt til fellesskapets interessenter og eksternt ved å lage verktøysett for implementering av fellesskapet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Aurora Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesskap: pasienter m/i deltakende klinikker (etter klinikksted i fellesskap) ELLER innen deltakende kirker (etter lokalisering i fellesskap)
  • Alder: voksne (18–89 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øv tilrettelegging
Praksistilrettelegging for å støtte implementering av Kaiser Blood Pressure Control Bundle
Skreddersydde intervensjoner gitt av en utdannet praksistilrettelegger
Aktiv komparator: Tilrettelegging uten praksis
implementering av Kaiser Blood Pressure Control Bundle uten praksistilrettelegging
Implementeringsstøtte uten bruk av praksistilrettelegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3-6 måneder per pasient
Etterforskerne vil undersøke endring i systolisk blodtrykk målt via automatiske og manuelle enheter som et resultat av å delta i intervensjonen
3-6 måneder per pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføringsevne
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil evaluere interessentenes oppfatning av gjennomførbarheten av Kaiser BP-pakken og hvordan den blir implementert etter en iterativ fellesskapsbasert tilpasningsprosess før og under rettssaken. Dette tiltaket vil bruke den validerte Feasibility of Implementation (FIM)-skalaen (Weiner et al. 2017) som inneholder 3-elementer vurdert på en skala fra 1-5 (område: 3-15) med høyere skårer som indikerer større gjennomførbarhet.
2 år
Akseptabilitet av intervensjonstiltak
Tidsramme: 2 år
Etterforskerne vil evaluere interessentenes oppfatning av akseptabiliteten av å levere Kaiser BP Bundle etter en iterativ fellesskapsbasert tilpasningsprosess før og under forsøket. Dette tiltaket vil bruke det validerte Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al. 2017) som inneholder 3-elementer vurdert på en skala fra 1-5 (område: 3-15) med høyere score som indikerer større akseptabilitet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00212622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel 1 år etter fullført påmelding

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig på forespørsel 1 år etter fullført påmelding

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere