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社区干预以减少芝加哥的心血管疾病 (CIRCL-Chicago)

2026年9月3日 更新者:Justin D. Smith、Northwestern University

在美国,每 3 个成年人中就有 1 个患有高血压,每年导致 410,000 人死亡。 高血压及其相关并发症对生活在城市地区的少数民族人口的影响尤为严重。 在芝加哥,健康状况指标显示黑人和白人居民之间的差距越来越大,高血压、心脏病和中风聚集在以黑人为主的南区和西区的发病率最高。 Kaiser Permanente 证明,在北加州的一个大型综合卫生系统中实施的一系列循证干预措施显着提高了血压控制率。 然而,尚不清楚以卫生系统为中心的干预措施是否可以适应其他环境,尤其是资源贫乏的城市社区。 因此,总体目标是支持以社区为中心的 Kaiser 捆绑包设计和改编。 调查小组将调整 Kaiser 捆绑包的交付模式,以芝加哥南区的教堂为中心,该社区是美国医疗服务最匮乏的社区之一。 拟议的干预措施与 Kaiser 捆绑包中的干预措施相同(例如,注册/审计和反馈、简化的治疗方案、准确的血压测量),但捆绑包组件的实施将根据在社区中的交付进行调整。 干预将由当地社区卫生工作者和卫生部协调员执行,社区卫生诊所和医院作为支持,所有这些都通过一个通用数据平台连接起来。

因此,拟议的项目将确定最佳策略,以支持 Kaiser 捆绑包在社区环境中的采用、忠实实施和可持续性。 拟议的研究将遵循探索、准备、实施和维持 (EPIS) 过程模型,并使用针对范围、有效性、采用、实施和维护 (REAIM) 评估框架的多方法方法对实施进行严格评估。 具体目标是: 目标 1:召集社区利益相关者,以便使用动态适应过程模型调整实施策略。 目标 2:设计、实施和评估试点项目,以优化目标社区内的实施策略。 目标 3:实施、测试和评估经过调整的实施策略,以通过芝加哥南区的宗教组织控制高血压。 该研究使用基于一个主要社区区域(芝加哥南区)和两个环境(教堂和诊所)的混合类型 2 有效性实施设计。 总体研究结果是公共卫生影响指标(达到 * 干预的影响大小)。 目标 4:通过创建社区实施工具包向内部社区利益相关者和外部传播调查结果。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago、Illinois、美国、60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Advocate Aurora Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 社区:患者在参与的诊所(按社区中的诊所位置)或在参与的教堂内(按社区中的位置)
  • 年龄:成人(18-89岁)

排除标准:

  • 18 岁以下的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实践促进
实践促进以支持 Kaiser 血压控制包的实施
由训练有素的实践辅导员提供量身定制的干预措施
有源比较器:非实践促进
在没有练习协助的情况下实施凯撒血压控制捆绑包
不使用实践促进的实施支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:每位患者 3-6 个月
由于参与干预,研究人员将检查通过自动和手动设备测量的收缩压变化
每位患者 3-6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施可行性
大体时间:2年
调查人员将评估利益相关者对 Kaiser BP Bundle 可行性的看法,以及在试验之前和期间经过基于社区的迭代适应过程后如何实施它。 该措施将使用经过验证的实施可行性 (FIM) 量表(Weiner 等人,2017 年),其中包含 3 个项目,评分范围为 1-5(范围:3-15),分数越高表示可行性越高。
2年
干预措施的可接受性
大体时间:2年
研究人员将在试验前和试验期间经过基于社区的迭代适应过程后,评估利益相关者对交付 Kaiser BP Bundle 的可接受性的看法。 该措施将使用经过验证的干预措施可接受性 (AIM)(Weiner 等人,2017 年),其中包含 3 个项目,评分范围为 1-5(范围:3-15),分数越高表示可接受性越高。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月7日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STU00212622

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

完成注册后 1 年可应要求提供

IPD 共享时间框架

完成注册后 1 年可应要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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