Komunitní intervence ke snížení kardiovaskulárního onemocnění v Chicagu (CIRCL-Chicago)
Hypertenze postihuje 1 ze 3 dospělých v USA a přispívá k 410 000 úmrtí ročně. Hypertenze a s ní spojené komplikace neúměrně postihují menšinové populace žijící v městských oblastech. V Chicagu ukazují ukazatele zdravotního stavu zhoršující se rozdíly mezi černými a bílými obyvateli, přičemž nejvyšší míra hypertenze, srdečních chorob a mrtvice se shlukuje na převážně černošské jižní a západní straně. Kaiser Permanente prokázal, že soubor intervencí založených na důkazech realizovaných v rámci velkého integrovaného zdravotnického systému v severní Kalifornii významně zvýšil míru kontroly krevního tlaku. Není však jasné, zda lze zásah zaměřený na zdravotní systém přizpůsobit jiným prostředím, zejména městským komunitám s nedostatečnými zdroji. Proto je celkovým cílem podporovat komunitně zaměřený design a přizpůsobení balíčku Kaiser. Vyšetřovací tým přizpůsobí model doručení svazku Kaiser tak, aby byl soustředěn v kostelech v South Side v Chicagu, jedné z lékařsky nejvíce zaostalých komunit ve Spojených státech. Navrhované intervence jsou stejné jako v balíčku Kaiser (např. registr/audit a zpětná vazba, zjednodušené léčebné režimy, přesné měření krevního tlaku), ale implementace komponent balíčku bude přizpůsobena pro poskytování v komunitě. Intervenci provedou místní komunitní zdravotničtí pracovníci a zprostředkovatelé ministerstev, přičemž jako podporu budou sloužit zdravotní kliniky a nemocnice v komunitě, vše propojené prostřednictvím společné datové platformy.
Navrhovaný projekt tedy určí nejlepší strategie na podporu přijetí, věrné implementace a udržitelnosti balíčku Kaiser v komunitním prostředí. Navrhovaná studie se bude řídit procesním modelem průzkumu, přípravy, implementace a udržování (EPIS) a implementace je přísně hodnocena pomocí multimetodního přístupu k hodnotícímu rámci dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (REAIM). Konkrétní cíle jsou: Cíl 1: Svolat zúčastněné strany komunity za účelem přizpůsobení implementačních strategií pomocí modelu dynamického adaptačního procesu. Cíl 2: Navrhnout, implementovat a vyhodnotit pilotní projekty za účelem optimalizace implementačních strategií v rámci cílové komunity. Cíl 3: Implementovat, testovat a vyhodnocovat přizpůsobenou implementační strategii pro kontrolu hypertenze prostřednictvím nábožensky založených organizací v South Side of Chicago. Studie využívá hybridní návrh účinnosti a implementace typu 2 založený na jedné primární komunitní oblasti (South Side Chicago) a ve dvou prostředích (kostel a klinika). Celkovým výsledkem studie je metrika dopadu na veřejné zdraví (dosah * velikost účinku intervence). Cíl 4: Rozšiřovat výsledky interně mezi zainteresované strany komunity a externě prostřednictvím vytváření komunitních implementačních nástrojů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Allison Carroll, PhD
- Telefonní číslo: 312-503-1631
- E-mail: allison.carroll@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jennifer Heinrich, MHA
- Telefonní číslo: 312-503-5477
- E-mail: jennifer.heinrich@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
- Nábor
- Pastors4PCOR
-
Kontakt:
- Paris Davis, PhD, MBA
- Telefonní číslo: 773-881-7710
- E-mail: drpdavis77@gmail.com
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60653
- Nábor
- ACCESS Community Health Network
-
Kontakt:
- Danielle Lazar, MS
- Telefonní číslo: 866-267-2353
- E-mail: Danielle.Lazar@achn.net
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Nábor
- Advocate Aurora Health
-
Kontakt:
- Rasha Khatib, PhD
- E-mail: Rasha.alkhatib@aah.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunita: pacienti se zúčastněnými klinikami (podle umístění kliniky v komunitě) NEBO v zúčastněných církvích (podle umístění v komunitě)
- Věk: dospělí (18-89 let)
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Facilitace praxe
Facilitace praxe na podporu implementace balíčku pro kontrolu krevního tlaku Kaiser
|
Intervence na míru poskytované vyškoleným facilitátorem praxe
|
|
Aktivní komparátor: Usnadnění necvičení
implementace balíčku Kaiser Blood Pressure Control Bundle bez praktického usnadnění
|
Implementační podpora bez použití Practice Facilitation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3-6 měsíců na pacienta
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat změnu systolického krevního tlaku měřenou automatickými a manuálními zařízeními v důsledku účasti na intervenci
|
3-6 měsíců na pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost realizace
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí, jak zúčastněné strany vnímají proveditelnost balíčku Kaiser BP Bundle a jak je implementován po iterativním komunitním adaptačním procesu před a během zkoušky.
Toto opatření bude využívat ověřenou škálu proveditelnosti implementace (FIM) (Weiner et al. 2017), která obsahuje 3 položky hodnocené na stupnici 1–5 (rozsah: 3–15), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost.
|
2 roky
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí, jak zúčastněné strany vnímají přijatelnost dodání balíčku Kaiser BP Bundle po iterativním komunitním adaptačním procesu před a během zkoušky.
Toto opatření bude využívat ověřené opatření přijatelnosti intervence (AIM) (Weiner et al. 2017), které obsahuje 3 položky hodnocené na stupnici 1–5 (rozsah: 3–15), přičemž vyšší skóre naznačuje větší přijatelnost.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00212622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Facilitace praxe
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaAktivní, ne náborPoranění mozkuSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Foundation University IslamabadNábor
-
Foundation University IslamabadNáborQuadratus Lumborum syndromPákistán
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoAsistovaná léčba opioidySpojené státy
-
Foundation University IslamabadNábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Isra UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Prevence poranění hamstringůPákistán