Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsingripande för att minska kardiovaskulära sjukdomar i Chicago (CIRCL-Chicago)

3 september 2026 uppdaterad av: Justin D. Smith, Northwestern University

Hypertoni drabbar 1 av 3 vuxna i USA och bidrar till 410 000 dödsfall årligen. Hypertoni och dess associerade komplikationer påverkar oproportionerligt mycket minoritetsbefolkningar som bor i stadsområden. I Chicago visar hälsostatusindikatorer förvärrade skillnader mellan svarta och vita invånare, med de högsta frekvenserna av högt blodtryck, hjärtsjukdomar och stroke i de övervägande svarta södra och västra sidorna. Kaiser Permanente visade att en bunt evidensbaserade interventioner implementerade inom ett stort, integrerat hälsosystem i norra Kalifornien avsevärt ökade blodtryckskontrollnivåerna. Det är dock oklart om ett hälsosystemcentrerat ingripande kan anpassas till andra miljöer, särskilt stadssamhällen med bristande resurser. Därför är det övergripande målet att stödja en samhällscentrerad design och anpassning av Kaiser-paketet. Undersökningsteamet kommer att anpassa leveransmodellen för Kaiser-paketet så att den centreras inom kyrkor inom South Side of Chicago, ett av de mest medicinskt undertjänade samhällena i USA. De föreslagna interventionerna är desamma som i Kaiser-paketet (t.ex. register/revision och feedback, förenklade behandlingsregimer, exakt blodtrycksmätning) men implementeringen av paketets komponenter kommer att anpassas för leverans i samhället. Interventionen kommer att utföras av lokala hälsovårdsarbetare och ministeriella facilitatorer, med hälsokliniker och sjukhus i samhället som stöd, alla anslutna via en gemensam dataplattform.

Således kommer det föreslagna projektet att identifiera de bästa strategierna för att stödja adoption, implementering med trohet och hållbarhet av Kaiser-paketet i samhällsmiljön. Den föreslagna studien kommer att följa EPIS-processmodellen (Exploration, Preparation, Implementation and Sustainment) och implementeringen utvärderas noggrant med hjälp av en multimetodinställning till utvärderingsramen Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation och Maintenance (REAIM). De specifika målen är: Mål 1: Samla samman intressenter i samhället för att anpassa implementeringsstrategier med hjälp av modellen för dynamisk anpassningsprocess. Mål 2: Designa, implementera och utvärdera pilotprojekt för att optimera implementeringsstrategier inom målgemenskapen. Mål 3: Implementera, testa och utvärdera en anpassad implementeringsstrategi för att kontrollera hypertoni genom trosbaserade organisationer i South Side of Chicago. Studien använder en hybrid typ 2-effektivitetsimplementeringsdesign baserad inom ett primärt samhällsområde (South Side Chicago) och i två miljöer (kyrka och klinik). Det övergripande studieresultatet är måttet Public Health Impact (räckvidd * effektstorlek av interventionen). Syfte 4: Sprida resultat internt till samhällets intressenter och externt genom att skapa verktyg för communityimplementering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60643
        • Pastors4PCOR
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60653
        • Access Community Health Network
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Advocate Aurora Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gemenskap: patienter med deltagande kliniker (efter klinikplats i samhället) ELLER inom deltagande kyrkor (efter plats i samhället)
  • Ålder: vuxna (18-89 år)

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Öva Facilitering
Övningsfacilitering för att stödja implementeringen av Kaiser Blood Pressure Control Bundle
Skräddarsydda insatser som tillhandahålls av en utbildad praktikhandledare
Aktiv komparator: Facilitering utan praktik
implementering av Kaiser Blood Pressure Control Bundle utan övningsstöd
Implementeringsstöd utan att använda Practice Facilitation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 3-6 månader per patient
Utredarna kommer att undersöka förändringar i systoliskt blodtryck mätt via automatiska och manuella enheter som ett resultat av att delta i interventionen
3-6 månader per patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av genomförande
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utvärdera intressenternas uppfattningar om genomförbarheten av Kaiser BP-paketet och hur det implementeras efter en iterativ gemenskapsbaserad anpassningsprocess före och under rättegången. Denna åtgärd kommer att använda den validerade Feasibility of Implementation (FIM)-skalan (Weiner et al. 2017) som innehåller 3-objekt betygsatta på en skala från 1-5 (intervall: 3-15) med högre poäng som indikerar större genomförbarhet.
2 år
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att utvärdera intressenternas uppfattning om acceptansen av att leverera Kaiser BP Bundle efter en iterativ gemenskapsbaserad anpassningsprocess före och under försöket. Detta mått kommer att använda den validerade Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Weiner et al. 2017) som innehåller 3-objekt betygsatta på en skala från 1-5 (intervall: 3-15) med högre poäng som indikerar större acceptans.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2021

Första postat (Faktisk)

15 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00212622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran 1 år efter avslutad anmälan

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig på begäran 1 år efter avslutad anmälan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera